編者語：根據(jù)歐盟2004/24/EC指令，英國將于2011年4月30日起對(duì)中藥產(chǎn)品實(shí)行藥品注冊(cè)的時(shí)間表沒有變，會(huì)按期實(shí)施。但此法令僅適用于中成藥，不適用于中藥飲片。故2011年后，中藥飲片仍可按食品銷售。
本報(bào)訊 （記者張東風(fēng))中英聯(lián)委會(huì)醫(yī)藥工作組11月22日～30日在英國召開第二次全體會(huì)議，會(huì)議確立了中英在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合作框架，并就中醫(yī)藥立法和藥品準(zhǔn)入問題進(jìn)行官方會(huì)談。
會(huì)議期間，中英雙方就中國新醫(yī)改方案、中國醫(yī)藥定價(jià)體系、中英藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入、中英醫(yī)藥市場(chǎng)分銷體系、英國中醫(yī)藥立法等議題交換了意見，并就雙方企業(yè)開拓市場(chǎng)所遇到的障礙探討了解決途徑，力求解決中英兩國醫(yī)藥貿(mào)易過程中的焦點(diǎn)和熱點(diǎn)問題，擴(kuò)大企業(yè)雙向交流與合作，推動(dòng)兩國醫(yī)藥貿(mào)易和投資的發(fā)展。會(huì)議取得了富有建設(shè)性的成果：確立了雙方在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合作框架。中英雙方將鼓勵(lì)大學(xué)間、科研機(jī)構(gòu)間以及大學(xué)與科研機(jī)構(gòu)間的合作，同時(shí)支持英方醫(yī)藥企業(yè)與中國三大醫(yī)藥科技園區(qū)進(jìn)行合作；雙方將探討設(shè)立醫(yī)藥發(fā)展基金的可能性，用于扶持雙方醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。中英將促進(jìn)雙方企業(yè)配對(duì)，幫助企業(yè)尋找合適的分銷商，促進(jìn)雙方企業(yè)的貿(mào)易和投資往來。
中國商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局、中國駐英國大使館經(jīng)商處、英國貿(mào)易與投資總署、英國衛(wèi)生部、英國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、英國駐華大使館以及中英兩國的大型醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、貿(mào)易促進(jìn)機(jī)構(gòu)等26家單位共40人參加了會(huì)議。
在英期間，中方代表團(tuán)還與英國藥監(jiān)局就中醫(yī)藥立法和藥品準(zhǔn)入進(jìn)行了官方會(huì)談，雙方就英國藥典專論修訂、英國中醫(yī)藥及中醫(yī)師立法、英國中藥和原料藥市場(chǎng)準(zhǔn)入等問題深入交換了意見。
據(jù)中國醫(yī)保進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長(zhǎng)周小明介紹，根據(jù)歐盟2004/24/EC指令，英國將于2011年4月30日起對(duì)中藥產(chǎn)品實(shí)行藥品注冊(cè)的時(shí)間表沒有變，會(huì)按期實(shí)施。但此法令僅適用于中成藥，不適用于中藥飲片。故2011年后，中藥飲片仍可按食品銷售。此外，為配合對(duì)英國1960年頒布的醫(yī)藥法的修改，英國衛(wèi)生部日前正同步研究對(duì)中醫(yī)師的法律規(guī)管，尋求以提高中醫(yī)師的資質(zhì)管理代替對(duì)中藥注冊(cè)管理的途徑，將遴選藥物的權(quán)力轉(zhuǎn)交執(zhí)業(yè)中醫(yī)師，由執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)藥物負(fù)責(zé)。如此途徑得以實(shí)施，中成藥將只需擁有銷售許可即可由中醫(yī)師在進(jìn)行一對(duì)一診療后開具。
周小明表示，2009年雙方將繼續(xù)在英國中醫(yī)藥立法方面加強(qiáng)協(xié)作。中方將進(jìn)一步為英國傳統(tǒng)醫(yī)藥專論的修改和傳統(tǒng)醫(yī)藥法案的配套實(shí)施提供必要的支持。
同時(shí)，雙方將加大對(duì)工作組職能的宣傳，幫助企業(yè)更好的利用工作組提供的平臺(tái)，服務(wù)于進(jìn)出口貿(mào)易的各個(gè)環(huán)節(jié)。借助工作組的平臺(tái)，加強(qiáng)政府間、企業(yè)間、以及政府和企業(yè)間的交流。同時(shí)，中英雙方將開展有關(guān)培訓(xùn)活動(dòng)，包括英方為中國企業(yè)就歐盟和英國GMP標(biāo)準(zhǔn)以及如何進(jìn)入英國醫(yī)藥市場(chǎng)，特別是醫(yī)療器械市場(chǎng)的流通和營(yíng)銷渠道等提供培訓(xùn)。
雙方商定，中英聯(lián)委會(huì)醫(yī)藥工作組第三次會(huì)議定于2009年9月在北京召開。
來源：中國中醫(yī)藥報(bào)
