分析流行病學(xué)有關(guān)計算

　�、� 匹配數(shù)據(jù)的OR可信限

　　可用Miettinen法〔以顯著性檢驗為基礎(chǔ)的方法，公式（附式5-1)〕，實例見第四章表4-11的數(shù)據(jù)分析。還可用下述方法：

　　(1)先算方差：

　　(2)OR 的（1－α)％可信限

　　計算實例：仍用表4-11的數(shù)據(jù)，計算OR的95％可信限。U_α/2＝1.96，OR＝1.71，Var(lnOR)＝(60＋35)/(60×35)＝0.0452，

　　結(jié)果與用公式（附式5-1)算得的（1.14，2.57)很接近，而且理論上更恰當。

　�。ǘ�)病例對照研究樣本含量的估計

　　所謂樣本含量估計是指在滿足一定條件下的一個粗略估計數(shù)；條件變動時估計數(shù)會隨之發(fā)生變化，所以只有相對意義，而不能看作是保證可達到目的的準確數(shù)值。

　　樣本含量（n)的估計須根據(jù)①對照人群的預(yù)防暴露率，p0；②暴露與疾病的聯(lián)系程度，以RR為指標；③假陽性率，即Ⅰ型誤差，α；④假陽性率，即Ⅱ型誤差，β。

　　1.非匹配設(shè)計病例數(shù)與對照數(shù)相等時每組所需人數(shù)

　　式中P₁＝P₀RR/[1＋P₀(RR－1)]，p＝0.5(P₁＋P₀)，q＝1－P₀。U_α與U_β可查附表5-1。有時也可不用公式，通過查表即可得n，例如附表5-2。

附表5-2　病例對照研究樣本含量（非匹配，病例組與
對照組人數(shù)相等時每組需要人數(shù))

(節(jié)錄：Schlesselman,1982)

　　例：現(xiàn)擬進行一項病例對照調(diào)查，研究吸煙與肺癌的關(guān)系。預(yù)期吸煙者的相對危險度為10.0，人群吸煙率約0.4。設(shè)定α＝0.05（雙側(cè)檢驗)，β＝0.10，查表可見至少需病例與對照各20。樣本較小是因RR很大。如用公式（附式5-14)計算，得數(shù)也相近，（n≈22)，稍有出入是計算時保留小數(shù)位數(shù)不同所致。

　　在α＝0.05（雙側(cè)檢驗)時，U_a＝1.96，β＝0.10，U_β＝1.28，于是式（附式5-14)可簡化為

　　2. 非匹配設(shè)計病例數(shù)與對照數(shù)不等時

　　設(shè)：病例數(shù)：對照數(shù)1:c，則需要的病例數(shù)

　　式中，，P1的計算同公式（附5－14)

　　對照數(shù)＝cn。

　　3.　1:1匹配（配對)設(shè)計　須加估計的不是總例數(shù)而是病例與對照暴露情況不同的對子數(shù)（即表4-10中的f₁₀與f₀₁)，設(shè)為m，則

　　式中PRR/(1＋RR)。

　　需要的總對數(shù)（f₁₁＋f₁₀＋f₀₁＋f₀₀)設(shè)為M，則

　　式中p₁＝p₀RR/﹝1＋p₀(RR-1)﹞，q₁＝1-p₁，q₀＝1-p₀

　　例：設(shè)對照暴露率p₀＝0.3，α＝0.05，β＝0.1，為檢出RR＝2需要的

　　m＝[1.96/2＋1.28186，即共需f₁₀＋f₀₁＝90對，總對數(shù)＝186。

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