| 編號 | 0441 |
| 總例數(shù) | 135例 |
| 性別例數(shù) | 男109例，女26例 |
| 治療組例數(shù) | 75例 |
| 對照組例數(shù) | 65例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：18～65歲；對照組：18～65歲 |
| 平均年齡 | 治療組：39歲；對照組：40歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 苦參素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Oxymatrine |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 江西贛南海欣制藥廠 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組患者口服拉米夫定100mg/次，1次/天，連續(xù)服用12個月～2年；在第7個月時加用苦參素注射液0.6g做靜脈滴注，1次/天，連用2個月，必要時再重復(fù)使用。對照組除不用苦參素外，其余治療與治療組相同。 |
| 聯(lián)合用藥 | 拉米夫定 |
| 療效評價標準 | 顯效：肝功能ALT、AST正常，HBV-DNA陰轉(zhuǎn)， BeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換。有效：肝功能ALT、AST正常，HBV-DNA陰轉(zhuǎn)，HBeAg消失，但是抗HBV未出現(xiàn)。無效：未達到以上指標。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 個別患者出現(xiàn)低熱、皮疹、有1例患者出現(xiàn)靜脈疼痛，但未影響繼續(xù)治療。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
