| 編號 | 0129 |
| 總例數(shù) | 536例 |
| 性別例數(shù) | 男355例，女181例 |
| 治療組例數(shù) | 214例 |
| 對照組例數(shù) | 212例 |
| 年齡區(qū)間 | 30～7O歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 腦出血 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 腦脈泰膠囊Ⅰ號 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組給予腦脈泰膠囊I號口服，每次2粒，每日3次，加安慰劑(模擬的偏癱復原丸)口服，每次6g，每日2次；對照組給予安慰劑(模擬的腦脈泰膠囊)口服，每次2粒，每日3次，加偏癱復原丸口服，每次6g，每日2次；開放試驗組給予腦脈泰膠囊I號口服，每次2粒，每日3次。療程均為28d。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》(1993年)及文獻有關標準。西醫(yī)診斷標準、腦卒中分期均依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》(1993年)標準。腦血栓形成及中醫(yī)證候療效評定標準采用尼莫地平法。療效百分率=(治療前積分一治療后積分)/治療前積分×100%。基本痊愈：療效百分率≥ 85%；顯效：療效百分 率≥50%～<85%；有效：療效百分率≥20%～<50%；無效：療效百分率<20%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應 | |
| 其他報道不良反應 |
