| 編號(hào) | 1519 |
| 總例數(shù) | 452例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 110例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 342例 |
| 年齡區(qū)間 | 55歲以上 |
| 平均年齡 | 治療組：58.0歲；對(duì)照組：61.3歲 |
| 疾病 | 老年糖尿病性勃起功能障礙 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 枸櫞酸西地那非 |
| 藥品商品名稱(chēng) | 萬(wàn)艾可 |
| 藥品英文名稱(chēng) | Sildenafil Citrate |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)家 | |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 按需服用萬(wàn)艾可。藥物劑量可調(diào)整，首次劑量為50 mg，之后根據(jù)患者對(duì)藥物反應(yīng)情況調(diào)整用藥劑量，最大量為100 mg。性生活前1 h服用藥物，每周至少服用1次，2次服藥問(wèn)隔時(shí)間不能少于24 h。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 服藥前和服藥2個(gè)月時(shí)用：①I(mǎi)IEF-5評(píng)分；②性生活日記(SEP)：?jiǎn)栴}2(你能將陰莖插入伴侶的陰道嗎?)和問(wèn)題3(你的勃起能維持足夠長(zhǎng)的時(shí)問(wèn)完成性生活嗎?)；③總體評(píng)價(jià)問(wèn)卷(GAQ)(你接受治療對(duì)勃起功能有改善嗎?)評(píng)估療效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 服用萬(wàn)艾可前后IIEF-5變化：DM性ED組患者基線(xiàn)評(píng)分值為l1.5分，終點(diǎn)值為17.9分，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P<0.001；單純ED組患者基線(xiàn)評(píng)分值為12.1分，終點(diǎn)值為20.1分，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P<0.001。組間統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P>0.05。服用萬(wàn)艾可前后陰莖插入伴侶陰道情況：DM性ED組陰莖插入陰道的基線(xiàn)值為30.1% ，終點(diǎn)值61.2% ，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P<0.001；單純ED組基線(xiàn)值為32.2% ，終點(diǎn)值為72.3% ，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P<0.001。組間統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P>0.05。服用萬(wàn)艾可前后完成性交情況：DM性ED組完成性交的基線(xiàn)值為5.91% ，終點(diǎn)值為51.0% ，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P<0.001；單純ED組基線(xiàn)值為6.25% ，終點(diǎn)值為64.2% ，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P<0.001。組間統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P>0.05。服用萬(wàn)艾可前后勃起功能改善程度：DM性ED組54.2% 回答服藥時(shí)勃起功能得到改善，單純ED組改善率為68.0%。組問(wèn)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P>0.05。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | DM性ED組頭痛、面部潮紅、消化不良、鼻塞和視覺(jué)異常的發(fā)生率分別為9.5%、10.0%、4.5%、6.5%和1.0%；單純ED組則為5.5%、l1.8%、3.2%、4.0%和1.0%。組間統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P>0.05。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
