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編號
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035
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總例數(shù)
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120例
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性別例數(shù)
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男53例，女67例
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治療組例數(shù)
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60例
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對照組例數(shù)
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60例
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年齡區(qū)間
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治療組：60～85歲；對照組：60～79歲
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平均年齡
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治療組：72．6±24．5歲；對照組：74．8±26．2歲
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疾病
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睡眠障礙
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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苦碟子注射液
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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通化華夏藥業(yè)
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組應(yīng)用苦碟子注射液20ml加生理鹽水250ml靜脈滴注，1次/d，對照組應(yīng)用舒樂安定lmg，1次/d，睡前服。若睡眠無改善舒樂安定可增至2mg。均連用3周，3周為1個(gè)療程。
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聯(lián)合用藥
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療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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以SDRS總分治療前后的減分率作為療效指標(biāo)。減分率=(基線總分-治療后總分)/基線總分。減分率>75%為痊愈，50%～75% 為顯效，25%～49%為改善，<25%為無效。
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治療效果及臨床指征比較
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治療組有效率為75%(45例)，對照組為71.7%(43例)，兩組比較差異無顯著性(P>0.05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組嗜睡、乏力、口干、頭暈發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.01)，其他癥狀發(fā)生率也低干對照組。對照組出現(xiàn)2冽肝功能ALT輕度升高，停藥后漸恢復(fù)正常。兩組血、尿、便常規(guī)及腎功能、心電圖未發(fā)現(xiàn)異常變化。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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