| 編號 | 1240 |
| 總例數(shù) | 62例 |
| 性別例數(shù) | 男42例，女20例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對照組例數(shù) | 32例 |
| 年齡區(qū)間 | 60～76歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 老年人下呼吸道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 左氧氟沙星注射液 |
| 藥品商品名稱 | 可樂必妥 |
| 藥品英文名稱 | Levofloxacin Injection |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | 100ml:300mg；50ml:200mg |
| 批準文號 | 國藥準字H20010781；國藥準字H20010782 |
| 生產(chǎn)廠家 | 第一制藥(北京)有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗組左氧氟沙星300mg/100ml，每日靜點1次，對照組左氧氟沙星每次200mg/50ml，每日靜點2次，兩組療程均為7～14日。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 按衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，通過治療前，治療中、治療結(jié)束是對患者體溫、癥狀、體征、X線胸片和臨床化驗白細胞計數(shù)及分類、細菌學檢查結(jié)果進行比較，按治愈、顯效、進步、無效四級評定臨床療效。治愈為治療后癥狀、體征、實驗室及病原菌檢查均恢復(fù)正常。顯效為治療后病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項中有1項未完全恢復(fù)正常。進步為用藥后病情有所好轉(zhuǎn)。無效為用藥70小時后病情無明顯進步或有所加重。治愈和顯效合計為有效，并據(jù)此計算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
療效，細菌清除率，不良反映比較
試驗組30例與對照組32例隨機對照觀察，兩組病例臨床有效率、不良反應(yīng)率均無顯著差異(P<0.05)，見表1
 對細菌清除率比較 試驗組與對照組病原的分布大致相仿，主要致病菌為甲型鏈球菌，肺炎鏈球菌，假單孢菌屬。二組細菌清除分別為85%(22/25，87.5%(21/24)，見表2。  治療老年下呼吸道感染的臨床療效比較 試驗組(30例)總有效率90%(27/30)，痊愈率66.7%(20/32)；對照組(32例)總有效率90.9%(29/32)；痊愈率59.38%(19/32)，兩組比較無顯著性差異(P>0.05)，見表3。  |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 本臨床試驗中，共出現(xiàn)不良反應(yīng)6例，實驗組2例占(6.7%)，對照組4例(12.5%)。均為輕度上腹部不適，包括血常規(guī)，尿常規(guī)，肝腎功能等均未發(fā)現(xiàn)異常改變。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
