| 編號 | 594 |
| 總例數(shù) | 132例 |
| 性別例數(shù) | 男111例，女21例 |
| 治療組例數(shù) | 53例，男46例，女7例 |
| 對照組例數(shù) | 79例，男65例，女14例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：(74±11)歲，對照組：(72±13)歲 |
| 疾病 | 老年重度醫(yī)院獲得性肺炎 |
| 并發(fā)癥 | 治療組：冠心病(38例)、2型糖尿病(13例)、慢性肺疾病(49例)、腦血管疾病(34例)、惡性腫瘤(11例)；對照組：有冠心病(5O例)、2型糖尿病(20例)、慢性肺疾病(69例)、腦血管疾病(46例)、惡性腫瘤(10例)。 |
| 藥品通用名稱 | 注射用美羅培南 |
| 藥品商品名稱 | 美平 |
| 藥品英文名稱 | Meropenem for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 500mg |
| 批準(zhǔn)文號 | H20040667；H20040666；X20010515；X20010514 |
| 生產(chǎn)廠家 | 日本住友制藥公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | A組中4例患者予美羅培南注射劑，每瓶500mg，1000 mg，每日3次，3天后改為500mg，每日2次；11例患者予美羅培南注射劑1000mg，每日2次，5天后改為500mg，每日2次；余患者均予美羅培南注射劑500mg，每日2次。B組中8例患者予亞胺培南-西司他丁鈉注射劑(商品名：泰能，美國默沙東公司，每瓶含亞胺培南-西司他丁鈉500mg)1000mg，每日3次，3天后改為500mg，每日2次；17例患者予亞胺培南-西司他丁鈉注射劑1000mg，每日2次，5天后改為500mg，每日2次；余患者均予亞胺培南-西司他丁鈉注射劑500mg，每日2次。療程均為5～16天，其中≤7天者A組12例，B組17例，7～14 天者A組40例，B組57例，>14天者A組1例，B組5例。 |
| 聯(lián)合用藥 | A組有38例，B組有51例合并應(yīng)用氟康唑每日150～2OOmg。 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)衛(wèi)生部2000年頒布的“抗菌藥物臨床指導(dǎo)原則”將臨床療效按4級判定。痊愈：癥狀、體征、實驗室、胸部x線及細(xì)菌學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但其中一項未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無效：用藥72小時后，病情無明顯進(jìn)步或有所加重。以痊愈和顯效病例合計為有效。細(xì)菌學(xué)療效按清除、未清除、替換及再感染進(jìn)行評定。安全性評價根據(jù)癥狀及實驗室異常值，判定其與藥物的因果關(guān)系，分為與藥物有關(guān)、很可能、可能和與藥物無關(guān)，前兩者統(tǒng)計為藥物不良反應(yīng)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效：A組痊愈47例，顯效3例，進(jìn)步1例，無效2例，痊愈率88．6％ 。有效率94．3％；B組痊愈60例，顯效10例，進(jìn)步5例，無效4例，痊愈率75．9％ ，有效率88．6％。2組療效經(jīng)Ridit分析P>0．05。
細(xì)菌學(xué)療效：治療前共獲病原菌123株，其中A組52株，B組71株。將分離菌進(jìn)行藥敏試驗，結(jié)果見表1，
 可見美羅培南和亞胺培南-西司他丁鈉的總敏感率分別為95．9％(118／123)和89．4％ (110／123)，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，P>0．05。 經(jīng)治療后，痰菌培養(yǎng)獲得病原菌20株，其中A組9株，B組l1株，細(xì)菌清除率在A組為92．3％(48／52)，B組為90．1％(64／71)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0．513)，見表2  |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療過程中A組有5例(9.4%)，B組有l(wèi)0例(12.6%)患者出現(xiàn)腹瀉、惡心、精神興奮、肢體肌肉顫動等癥狀，但反應(yīng)程度皆輕，可耐受。經(jīng)實驗室檢查發(fā)現(xiàn)，A組有3例(5.6%)患者出現(xiàn)血清ALT較治療前升高，但小于3倍正常值，其中2例在用藥前已輕度升高，1例用藥前正常。A組有7例(8.8%)患者出現(xiàn)血清ALT值異常，其中2例用藥前已輕度升高，用藥后明顯增高，但小于4倍正常值；5例短暫輕度升高，且有2例患者伴肌酐一過性升高。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
