| 編號(hào) | E07001 |
| 總例數(shù) | 220例 |
| 性別例數(shù) | 男94例，女126例 |
| 治療組例數(shù) | A組：82例；B組：74例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | C組：64例 |
| 年齡區(qū)間 | 1.5～60.9歲 |
| 平均年齡 | 34±SDl4歲 |
| 疾病 | 急性細(xì)菌性感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 小諾米星 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Micronomicin；MCR |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | A組：靜滴小諾米星，成人6Omg/次(體重>50kg者90mg/次)， 每日早晚各1次； 兒童每日3-4mg/kg，分2次靜滴。B組：肌注小諾米星 成人60mg 每日二次(體重>50mg 者，每8小時(shí)一次)；兒童每日3-4mg/kg，分2-3次肌注。C組：肌注慶大霉素， 與B組所用小諾米星劑量相同。3組療程原規(guī)定皆為5～l4天，但由于病情需要，B組中4例超過14天。在試驗(yàn)療程中不用其它抗菌藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 臨床疰愈： 在用藥72小時(shí)內(nèi)體溫降至正常，癥狀和體征消失，療程結(jié)束前細(xì)菌陰轉(zhuǎn)。顯效：在用藥2小時(shí)內(nèi)體溫降至38℃以下，并于1周內(nèi)降至正常，癥狀與體征迅速改善，療程結(jié)束前細(xì)菌陰轉(zhuǎn)。好轉(zhuǎn)：在用藥72小時(shí)內(nèi)體溫、癥狀和體征有所改善，但未達(dá)到犧床痊愈和顯效的標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)菌未明轉(zhuǎn)。無效：在用藥72小時(shí)內(nèi)癥狀和體征無改善、療程結(jié)束前細(xì)菌未陰轉(zhuǎn)。顯效率按：(臨床痊愈例數(shù)﹢顯效例數(shù))/樣本例數(shù)×100 計(jì)算。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
A，B，C 3組的顯效率分別為85%，88%為和86%，3組間療效無顯著差異。小諾米星靜滴(A組)和肌注(B組)的療效按感染部位綜合統(tǒng)計(jì)如表2 。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 應(yīng)用小諾米星治療的A組和B組中，無論靜滴或肌注，均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，尿常規(guī)， 肝、腎功能均無異常改變。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
