| 編號(hào) | p04001 |
| 總例數(shù) | 200例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 100例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 100例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 急性細(xì)菌性結(jié)膜炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 板藍(lán)根 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 滴眼液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 成都三明藥物研究所 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)組應(yīng)用板藍(lán)根滴眼液，對(duì)照組應(yīng)用海倫(0.3%鹽酸左旋氧氟沙星)滴眼液，每次一滴，每?jī)尚r(shí)一次，每日滴眼六次，療程為7天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)按痊愈、顯效、有效和無(wú)效4級(jí)判定，以治療前后總分值的下降值來(lái)判斷單個(gè)患者的療效。(1)痊愈：癥狀、體征積分減少≥95%；(2)顯效：癥狀、體征積分減少≥70% ，<95% ；(3)有效：癥狀、體征積分減少≥30% ，<70% ；(4)無(wú)效：癥狀、體征積分減少< 30%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 試驗(yàn)組痊愈為75例，顯效為15例；對(duì)照組痊愈為81例，顯效為12例。臨床療效總有效率(痊愈 顯效)：試驗(yàn)組和對(duì)照組分別為90%和93% ，經(jīng)校正中心效應(yīng)的CMH卡方檢驗(yàn)，試驗(yàn)組和對(duì)照組的臨床療效差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)膜囊分泌物涂片評(píng)價(jià)：試驗(yàn)組和對(duì)照組治療前結(jié)膜囊分泌物涂片結(jié)果比較，經(jīng)x2 檢驗(yàn)，差 異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組治療后的結(jié)膜囊分泌物涂片結(jié)果均未找到中性粒細(xì)胞。試驗(yàn)組和對(duì)照 組治療前后自身比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。視力：治療前后試驗(yàn)組的視力分別為0. |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)組出現(xiàn)2例2件臨床不良反應(yīng)，與藥物可能相關(guān)的2例2件，臨床表現(xiàn)為輕度 異物感和輕度眼刺痛，經(jīng)閉眼休息3 min后癥狀消 失。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
