| 編號 | B16002 |
| 總例數 | 60例 |
| 性別例數 | 男29例，女31例 |
| 治療組例數 | 30例，男16例，女14例 |
| 對照組例數 | 30例，男13例，女17例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | 治療組：40.79±14.64歲，對照組：46.58±15.19歲 |
| 疾病 | 下呼吸道細菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 鹽酸頭孢吡肟 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 0.5g |
| 批準文號 | |
| 生產廠家 | 天津市津康制藥有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗藥：國產注射用鹽酸頭孢吡肟0.5g/瓶，天津市津康制藥有限公司生產，批號040309，每次2g，靜脈滴注，每日2次，療程7～l4天。對照藥：進口注射用鹽酸頭孢吡肟(商品名：馬斯平)0.5g/瓶，施貴寶上海制藥有限公司生產，批號0402791，每次2g，靜脈滴注，每日2次，療程7～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 臨床療效評價標準按痊愈、顯效、進步及無效四級評定，痊愈與顯效合計為有效，并據此計算有效率。細菌學療效評價標準按清除、部分清除、未清除、替換及再感染五級標準。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效評價(表2 )：試驗組30例中，痊愈率為63.33%，有效率為93.33%；對照組30例中，痊愈率為70%，有效率為96.67%；兩組比較差異無顯著意義(P>0.05)。(1)對不同細菌感染患者的臨床療效(表3  )：結果表明，試驗組與對照組對不同細菌感染患者痊愈率分別為72%與75%，有效率分別為92%與96%，差異無顯著意義(P>0.05)。(2)細菌培養(yǎng)陽性率、細菌清除率(表4※ |
| 本研究報道不良反應 | 試驗組中有1例出現不良反應，表現為血小板輕度下降(由157×109/L減為87×109/L)，繼續(xù)用藥，未經過特殊處理，試驗結束后7天復查血小板恢復正常(135×109/L)。試驗組不良反應發(fā)生率為3.3%(1/30)。對照組無不良反應發(fā)生，經統(tǒng)計學分析兩組不良反應發(fā)生率差異無顯著性意義(P>0.05)。 |
| 其他報道不良反應 |
