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編號
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1580
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總例數(shù)
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239例
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性別例數(shù)
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男152例，女87例
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治療組例數(shù)
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120例
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對照組例數(shù)
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119例
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年齡區(qū)間
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治療組：35～76歲；對照組：36～75歲
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平均年齡
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治療組：55.5±6.9歲；對照組：50.1±15.02歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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治療組合并高血壓83例，脂肪肝17例；對照組合并高血壓83例，脂肪肝18例。
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藥品通用名稱
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降脂片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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京山縣中醫(yī)院
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組予降脂片，每日3次，每次4片，飯后口服。對照組予脂必妥片(成都地奧九泓制藥廠生產(chǎn))，每日3次，每次3片，飯后口服。兩組療程均為3個(gè)月。
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聯(lián)合用藥
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療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。臨床控制：血脂水平檢測恢復(fù)正常； 顯效：血脂水平檢測達(dá)到以下任何一項(xiàng)者，即TC下降≥20%，或TG F降≥40%；有效：血脂水平檢測達(dá)到以下任何一項(xiàng)者，即TC下降≥10%，<20%，或TG下降≥20%，<40%；無效： 血脂水平檢測無明顯改善或達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組在服用降脂片后有5例患者出現(xiàn)頭昏，對照組有4例出現(xiàn)輕度胃腸道癥狀(胃部不適、腹脹、口干)，但均不影響服藥；未發(fā)現(xiàn)其它嚴(yán)重不良反應(yīng)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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