編號(hào)
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1361
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總例數(shù)
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61例
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性別例數(shù)
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男34例,女27例
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治療組例數(shù)
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32例
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對(duì)照組例數(shù)
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29例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組:55.28±6.14歲;對(duì)照組:54.17±6.44歲
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疾病
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原發(fā)性高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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阿托伐他汀鈣片
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藥品商品名稱(chēng)
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阿樂(lè)
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藥品英文名稱(chēng)
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Atorvastatin Calcium Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258
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生產(chǎn)廠(chǎng)家
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北京紅惠制藥有限公司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組服用阿托伐他汀1Omg;對(duì)照組服用普伐他汀20mg;均1次/d;晚餐后服用;連續(xù)8周。受試者飲食習(xí)慣及生活方式均保持基本一致。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則中血脂變化的百分比;分顯效、有效、無(wú)效、惡化4級(jí)。顯效:達(dá)以下任何一項(xiàng)者;TC下降≥2O%,TG下降>40%,LDL-C下降≥20%。有效:TC下降10%~19%,TG下降20% ~39%,LDL-C下降10%~19%。無(wú)效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化(符合以下任何一項(xiàng)者):TC上升≥10%,TG上升≥1O% ,LDL-C上升≥1O%。
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治療效果及臨床指征比較
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治療8周后,阿托伐他汀組TC、LDL-C、TG總有效率分別為87.5% 、84.4% 、46.8% ;普伐他汀組TC、LDL-C、TG總有效率分別為86.2% 、82.8% 、48.3%。兩組調(diào)脂療效比較無(wú)明顯差異(P均>0.05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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SGPT輕度升高(<正常上限1倍):治療組3例;對(duì)照組2例;臨床上無(wú)明顯癥狀;停藥后很快恢復(fù)。CK輕度升高(<正常上限1倍):治療組和對(duì)照組各2例;臨床上無(wú)明顯癥狀;停藥后很快恢復(fù)。其他不良反應(yīng):治療組發(fā)生口干、腹脹、便秘各l例;對(duì)照組發(fā)生口干、皮膚瘙癢各2例。但均輕微;不影響治療。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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