| 編號 | 1435 |
| 總例數(shù) | 56例 |
| 性別例數(shù) | 男34例，女22例 |
| 治療組例數(shù) | 28例 |
| 對照組例數(shù) | 28例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：40～60歲；對照組：40～62歲 |
| 平均年齡 | 治療組：52±10歲；對照組：52±11歲 |
| 疾病 | 原發(fā)性高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 血脂康膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字Z10950029 |
| 生產(chǎn)廠家 | 北大維信生物科技有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 采用隨機對照方法：治療組患者給予血脂康膠囊；每粒0.3 g(含洛伐他汀2.5 mg)；每日1.2 g；早晚各0.6 g口服。對照組患者給予氟伐他汀鈉膠囊每粒40 mg；晚上頓服；療程均為8周所有患者在治療期間均保持低脂飲食；均不用其他降脂藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 采用1993年7月我國衛(wèi)生部制定的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；顯效：達到以下任何一項者；TC下降≥20%，TG下降≥4O%、HDL-C上升0.26 mmol/L；有效：TC下降10%～2O%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.10 mmol/L～O．26 mmol/L；無效：未達到有效標(biāo)準(zhǔn)者。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 服藥期間兩組均有不同程度的不良反應(yīng)；惡心、胃灼熱感、腹脹。治療組出現(xiàn)惡心2例(7.1%)；對照組出現(xiàn)惡心、胃灼熱感、腹脹4例(14.3%)；但均未影響治療。治療前后血、尿常規(guī)、血糖、肌酸磷酸激酶、心電圖等無明顯變化。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
