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編號(hào)
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1805
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總例數(shù)
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80例
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性別例數(shù)
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男44例，女36例
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治療組例數(shù)
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40例
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對(duì)照組例數(shù)
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40例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：58.5±7.1歲；對(duì)照組：57.6±6.8歲
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疾病
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難治性原發(fā)性高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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茴三硫片
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藥品商品名稱
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膽維他
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藥品英文名稱
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Anethol Trithione Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H51023462；國(guó)藥準(zhǔn)字H51023461
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生產(chǎn)廠家
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成都國(guó)嘉制藥公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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聯(lián)合治療組服膽維他25mg, 每天3次，普伐他汀10mg，每天1次；對(duì)照組則繼續(xù)按常規(guī)方案治療，用藥及劑量不變。兩組療程均為4周。
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聯(lián)合用藥
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普伐他汀
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部心血管藥物試驗(yàn)指導(dǎo)原則的標(biāo)準(zhǔn)：顯教：TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-C上升≥0.26 mmol/L。有效：TC下降10%～<20%；TG下降20%～<40%；HDL-c上升0.1～<0.26mmol/L。無(wú)效；未選到有效標(biāo)準(zhǔn)。惡化：TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-c下降≥0.01mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組病人治療前后血脂術(shù)平變化比較：聯(lián)合治療組治療后TC、TG 及LDL-c分別下降24.3％、21.1％和26.5％，與治療前對(duì)比有非常顯著性差異(P＜0.01)。對(duì)照組則分別下降1.6％、2.3％和3.1％，前后對(duì)比無(wú)顯著性差異(P＞0.05) 聯(lián)合治療組與對(duì)照組治療后HDL-c分別升高8.2％和6.5％，與治療前對(duì)比均無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。
兩組調(diào)脂作用個(gè)體療效比較(見表1)：結(jié)果顯示聯(lián)合治療組顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01)．聯(lián)合治療組升高HDL-c有效率與對(duì)照組對(duì)比無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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聯(lián)合治療組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)癥狀1例(2.5%)，肝功能損害1例(2.5%)，對(duì)照組出現(xiàn)胃腸道癥狀9例(22.5%)，肝功能損害7例(17.5%)，聯(lián)合治療組明顯少于對(duì)照組(P<0.05)，聯(lián)合治療組發(fā)生不明原因腎絞痛1例．但無(wú)顯著性差異(P>0.05)，兩組病人未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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