編號
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0004
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總例數(shù)
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150例
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性別例數(shù)
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男90例,女60例
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治療組例數(shù)
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100例
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對照組例數(shù)
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50例
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年齡區(qū)間
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治療組:32~73歲;對照組:41~75歲
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平均年齡
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治療組:56.63±8.09;對照組:56.25±8.01歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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α-細辛腦片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準文號
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生產(chǎn)廠家
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柳州市制藥廠
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組用α-細辛腦片60mg,每天3次;對照組用形狀、大小,顏色、昧道、包裝與α-細辛腦片相同的安慰劑,每次兩片,每天3次。療程為兩個月。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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① 顯效:TC下降≥20%、TG下降≥40 ,HDL-C上升≥0.10g/L,TC/HDL-C下降≥20%達任何一項;② 有效 TC下降10%~20%、TG下降20%~40%、HDLC升高0.04~0.09S,L、TC/HDL-C下降l0%~2O%達任何一項;③ 無效:未達到有效標準者;④惡化:TC上升≥10 、TO上升≥10%、HDL-C下降≥0.04g/L,TC/HDL-C 增高≥lO%達任何一項者。
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治療效果及臨床指征比較
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治療組顯效75例(75%),有效l5例(15%),無效6例(6%),惡化4使例(4%),有效率(顯效 有效)90%;對照組顯效l8例(36%),有效10例(20%),無效9例(18%),惡化l3例(26%),有效率56%。兩組有效率比較t=4.47,P<0.001.有非常顯著性差異。膽固醇:治療組服藥后TC下降顯效33例,有效2l例,無效24例,惡化22例,總有效率54%,對照組顯效7例,有效8例,無效12例,惡化23例,總有效率30%。兩組比較t=2.79,P<0.01,有非常顯著性整異。甘油三醇:治療組服藥后TG下降顯效d7例,有效14例,無效32例,惡化4例,總有效率63%;對照組顯效6例,有效2例,無效24例,惡化18例,總有效率l6%。兩組比較t=5.23,P<0.001.有非常顯著性差異。高密度脂蛋白:治療組服藥后HDL-C升高者顯效35例.有效l2例,無效29例,惡化24例,總有效率47%,對照組顯效4例,有效8例,無效13例,惡化25例,總有效率24%,兩組比較,t=2.74,P<O.01,有非常顯著性差異。致動脈硬化指數(shù):治療組TC/HDL—C下降,顯效49例,有效8例,無效22例,惡化2l例,總有效率57%,對照組顯效9例,有效9例,無效l0例,惡化22例.總有效率36%。兩組比較t=2.44,P<O.02,有顯著性差異。
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本研究報道不良反應
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全部病例服藥前后均做肝功能、BUN、Cr、血糖、三大常規(guī)及血小板計數(shù) 有2例服藥后SGPT輕度升高.停藥后恢復正常。2例治療前SGPT為90u/L,1例服藥后降至62u/L,另1飼降至正常。少散病倒服藥后有腹脹、腹瀉、大便次散增多等改變,但可堅持服藥,停藥后癥狀消失.
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其他報道不良反應
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