編號(hào)
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1596
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總例數(shù)
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82例
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性別例數(shù)
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男53例,女29例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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35~7O歲
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平均年齡
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52±7.7歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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絞股藍(lán)總苷片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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60mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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安康正大制藥有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組:服用絞股藍(lán)總苷片,患者每天口服絞股藍(lán)總苷片360 mg,分3次服用,1個(gè)月為1個(gè)療程。對(duì)照組:用吉非羅齊膠囊,每次0.6 g,每日2次,1個(gè)月為1個(gè)療程。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部制定的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中調(diào)脂藥物研究制定的標(biāo)準(zhǔn)。顯效:達(dá)以下任何一項(xiàng)者,TC下降≥20%,TG下降≥4O% ,HDL-C上升≥ 0.26 mmol/L,TC,HDL-C/HDL-C下降≥20% ;有效:TC下降10%~20%,TG下降2O% ~4O% ,HDL-C升高0.10~0.26 mmol/L,TCHDL-C/HDL-C下降1O%~2O%;無(wú)效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者;惡化:達(dá)以下任何一項(xiàng)者,TC上升≥ lO% ,TG上升≥lO% ,HDL-C 下降≥ 0.0l mmol/L,TC HDL-C/HDL-C 下降≥l0% 。
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治療效果及臨床指征比較
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治療組:顯效26例,有效l3例,無(wú)效5例,總有效率88.6% ;對(duì)照組:顯效l5例,有效11例,無(wú)效l2例,總有效率68.4% 。兩組療效比較,差異有顯著意義(P<0.05)。兩組治療前血脂水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,治療后治療組與對(duì)照組均能降低TC、TG.升高HDL-C,但治療組優(yōu)于對(duì)照組。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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兩組治療前后BUN、Cr、空腹血糖等均無(wú)明顯改變,對(duì)照組有1例ALT升高至65 U/L,2例腹脹明顯。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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