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克脂星膠囊

編號 1899
總例數(shù) 120例
性別例數(shù) 男57例,女63例
治療組例數(shù) 80例
對照組例數(shù) 40例
年齡區(qū)間
平均年齡 治療組:56±9歲;對照組:55±9歲
疾病 高脂血癥
并發(fā)癥
藥品通用名稱 克脂星膠囊
藥品商品名稱
藥品英文名稱
劑型 膠囊
規(guī)格 500mg
批準文號
生產廠家
分類 中藥
用藥目的 治療
用法用量 治療組:克脂星2粒(0.5g/粒,本院自制,批號970101)po,tid,連續(xù)8周;對照組:普伐他汀組5mg(日本三株式會社,批號960110),po,bid,連續(xù)8周。
聯(lián)合用藥
療效評價標準 根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局規(guī)定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導原則》評定。血脂療效 顯效:TC下降≥20%或TG下降≥40%或HDL-CH上升≥0.26mmol?L-1。有效:TC下降≥10%、TG下降≥20%、HDL-CH上升≥0.014mmol?L-1。無效:未達到任何一項指標者。
治療效果及臨床指征比較 治療前后血脂水平變化:2組治療前后自身比較,TCTG、TC-HDL-CH/HDL-CH(動脈硬化指數(shù)AI)明顯下降(P<0.01)2組間比較無顯著性差異(P<0.05)。見表1。

2組治療后療效比較:2組藥物治療高脂血癥的總有效率相似,無顯著性差異(P >0.05),見表2。

克脂星較普伐他汀治療高脂血癥對TC總有效率高7%,TG高9%,HDL-CH高1%。AI高11%,治療組優(yōu)于對照組。 2組治療前后心率血壓體重變化:2組自身及組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P >0.05),結果見表3。

本研究報道不良反應 治療組未見明顯不良反應。對照組腹脹、惡心、納差、腹部不適13例.其中1例轉氨酶升高,食欲不振2例,皮疹1例,其余未見明顯異常。
其他報道不良反應
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