| 編號(hào) | 0098 |
| 總例數(shù) | 75例 |
| 性別例數(shù) | 男40例，女35例 |
| 治療組例數(shù) | 45例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：49.5±14.7歲；對(duì)照組：47.2±14.3歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 糖尿病、冠心病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 參烏冠心顆粒 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | |
| 劑型 | 顆粒 |
| 規(guī)格 | 15g |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 黑龍中醫(yī)研究院制劑室 |
| 分類(lèi) | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 對(duì)照組給予達(dá)美康80～32Omg／d，分2～3次口服；二甲雙胍O．5～2．Og/d，分2～3次口服；或胰島素每日3次，飯前30min皮下注射。每周測(cè)睡前空腹血糖，及三餐前后血糖各1次，根據(jù)血糖調(diào)整劑量；同時(shí)口服洛汀新10mg，每日1次；腸溶阿司匹林50mg，每日1次，靜脈點(diǎn)滴硝酸甘油20mg，每日2次。治療組在此基礎(chǔ)上加服參烏冠心沖劑，每次2袋，每日3次。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照衛(wèi)生部藥政司制訂的《新藥(中藥)臨床研究指導(dǎo)原則》 中消渴病(糖尿病)、胸痹(冠心病心絞痛)的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：治療后癥狀基本消失，空腹血糖(FBG)＜7．2mmol／L，餐后2h血糖(PBG)＜8．3mmol／L，24h尿糖定量＜1O．Og�；蜓�、24h尿糖定量較治療前下降30％以上，心電圖恢復(fù)至大致正�；蛘Ｐ碾妶D；有效：治療后癥狀明顯改善，F(xiàn)BG＜8．3mmol／L，24h尿糖定量＜25．Og，或血糖、24h尿糖定量較治療前下降10％，心電圖S-T段降低，治療后回升O．05mV以上，但未達(dá)到正常水平，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺(達(dá)到25％以上)，或T波由平坦變?yōu)橹绷�，房室或室�?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善；無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)或惡化。證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療消渴病(糖尿病)的臨床研究指導(dǎo)原則》 的癥狀分級(jí)量化表進(jìn)行積分，無(wú)證狀記為O分；輕度記為1分；中度記為2分：重度記為3分。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
