|
編號(hào)
|
0706
|
|
總例數(shù)
|
195例
|
|
性別例數(shù)
|
男73例，女46例
|
|
治療組例數(shù)
|
119例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
76例
|
|
年齡區(qū)間
|
|
|
平均年齡
|
治療組：61±5歲；對(duì)照組：61±8歲
|
|
疾病
|
高脂血痘
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
血脂康膠囊；普伐他汀鈉片
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
|
|
劑型
|
膠囊；片劑
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國藥準(zhǔn)字Z10950029；國藥準(zhǔn)字H10950315
|
|
生產(chǎn)廠家
|
北京大學(xué)維信生物公司；中美上海施貴寶制藥有限公司
|
|
分類
|
中藥；化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
血脂康組每晚睡前2粒(每粒含他汀類物質(zhì)3mg)，普伐他汀組每晚睡前1／2片(5mg)。兩
組劑量均為常規(guī)推薦劑量的半量。
|
|
聯(lián)合用藥
|
普伐他汀
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
(1)顯效：達(dá)以下任何一項(xiàng)者：TC下降≥2O％；TG下降≥40％；HDL-C上升≥0．2mmol·L[-1](100mg·L[-1])；TC-HDL-C／HDL-C(AI)下降≥2O％。(2)有效：TC下降10％～19％；TG下降20％～39％；HDL升高0．1～0．25mmol·L[-1](40～100mg·L[-1])；AI下降10％～19％。(3)無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。(4)惡化：達(dá)以下任何一項(xiàng)者：TC上升≥lO％，TG上升≥10％；HDL下降≥0.1
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
