編號 | 1095 |
總例數(shù) | 124例 |
性別例數(shù) | 男74例,女50例 |
治療組例數(shù) | 62例 |
對照組例數(shù) | 62例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | 治療組:54.6±6.7歲;對照組:52.4±6.9歲 |
疾病 | 穩(wěn)定型心絞痛 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 復(fù)方丹參滴丸 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 滴丸 |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字Z10950111 |
生產(chǎn)廠家 | 天津天士力制藥股份有限公司 |
分類 | 中藥 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組給予復(fù)方丹參滴丸1O粒,po,tid。對照組給予地奧心血康0.12g,po,tid。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 心絞痛癥狀療效和心電圖療效均按1993年中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局頒布的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行評定。癥狀療效判斷標(biāo)準(zhǔn)顯效:同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上,硝酸甘油消耗量減少80%以上。有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50% ~80% 。無效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少不到50%。加重:心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度和持續(xù)時間加重,硝酸甘油消耗量增加。心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效:靜息心電圖恢復(fù)正常,次極限量運動試驗心電圖由陽性轉(zhuǎn)為陰性,或運動耐量上升2級。改善:靜息心電圖或次極限量運動試驗心電圖缺血性ST段下降,治療后回升1.5mm以上,但未正常;或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上,或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立,或運動耐量上升1級。無改變:靜息或次極限量運動試驗與治療前基本相同。加重:靜息或次極限量運動試驗心電圖ST段較治療前下降≥0.5mm,主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深>150%或直立T波變?yōu)槠教,或平坦T波變?yōu)榈怪,或次級限量運動試驗較治療前運動耐量下降1級。 |
治療效果及臨床指征比較 |
|
本研究報道不良反應(yīng) | 治療組有2例慢性腎炎病人服藥后胃部不適,加服西米替丁后繼服此藥胃部不適消失。對照組中有3例慢性腎炎病人服藥后胃部不適,加服西米替丁后繼服此藥胃部不適消失。 |
其他報道不良反應(yīng) |