| 編號 | 1026 |
| 總例數(shù) | 115例 |
| 性別例數(shù) | 男66例，女49例 |
| 治療組例數(shù) | 66例 |
| 對照組例數(shù) | 49例 |
| 年齡區(qū)間 | 19～65歲 |
| 平均年齡 | 治療組：45.13±11.39歲；對照組：43.39±13.58歲 |
| 疾病 | 高血壓 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 福辛普利鈉片 |
| 藥品商品名稱 | 蒙諾 |
| 藥品英文名稱 | Fosinopril Sodium Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | lOmg |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H19980197 |
| 生產(chǎn)廠家 | 中美上海施貴寶制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 原未服降壓片者直接進(jìn)入本研究，用藥治療：原先服用降壓者先停服原降壓藥兩周，再進(jìn)入本研究治療期。福辛普利組每日一次晨起飯后口服10mg，非洛地平組則每日一次晨起飯后口服非洛地平片5mg，兩組療程均為8周，服藥期間至少每周門診復(fù)診一次血壓。服藥兩周后，如血壓控制達(dá)到預(yù)定目標(biāo)(即血壓達(dá)到130/85mmHg或以下，或收縮壓下降≥20mmHg或舒張壓下降≥10mmHg)則繼續(xù)服藥，反之則增加藥物劑量，福辛普利組增至20mg每天，非洛地平增至10mg每天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 顯效：血壓達(dá)到130/85mmHg或以下，或收縮壓下降≥30mmHg或舒張壓下降≥20mmHg：有效：血壓未達(dá)到130/85mmHg或以下。但收縮壓下降15-30mmHg或舒張壓下降10-19mmHg：無效：血壓未達(dá)到130/85mmHg或以下，且收縮壓下降<15mmHg，舒張壓下降<10mmHg。顯效和有效病例之和為總仃效病例。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 降壓程度：治療8周后，福辛普利血壓下降程度：30．07±15．01/14．17±9．09mmHg：非洛地平組血壓下降程度：29．78±17．53/12．43±8．87mmHg，兩組之間無顯著性差異(p=0．0618)。有效率：治療8周后，福辛普利組治療腎性高血壓的顯效率為51．529%(34/66)，有效率為40．91%(27/66)，無效為7．58%(5/661，總有效率為92．42%(61/66)；非洛地平組顯效率為53．06%(26/49)，有效率為38．78%(19/49)，無效為8．16%(4/49)，總有效率為91．84%(45/49)，兩組之間療效無顯著差異，(p=0．0710)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)期間，福辛普利組有5例病人發(fā)生不良反應(yīng)，計(jì)發(fā)生8例次，其中咳嗽4例，味覺障礙2例，血肌酐升高1例，感覺異常1例。非洛地平組有4例病人發(fā)生不良反應(yīng)，計(jì)發(fā)生6例次，其中面紅3例，頭痛1例，頭暈1例，皮膚瘙癢1例。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
