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編號(hào)
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379
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總例數(shù)
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138例
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性別例數(shù)
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男90例，女48例
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治療組例數(shù)
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69例
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對(duì)照組例數(shù)
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69例
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年齡區(qū)間
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48～76歲
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平均年齡
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63．6±3．6歲
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疾病
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冠心病、心律失常
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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心搏平口服液
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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口服溶液
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規(guī)格
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10ml/支
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批準(zhǔn)文號(hào)
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濟(jì)藥管制字(2001)Z04-26-30號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類(lèi)
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組給予心搏平口服液10ml/次，3次/d；對(duì)照組口服心律平，150mg/次，3次/d。2組療程均為4周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照1979年全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病、心絞痛、心律失常座談會(huì)修訂的《心律失常嚴(yán)重程度及療效參考標(biāo)準(zhǔn)》與《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》等相關(guān)文獻(xiàn)。顯效：臨床癥狀消失或基本消失，早搏次數(shù)較前減少≥90%；有效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，早搏次數(shù)較前減少50%～90%；無(wú)效：臨床癥狀無(wú)明顯變化，早搏次數(shù)減少<50%。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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對(duì)照組有3例出現(xiàn)頭暈、惡心，5例出現(xiàn)竇性心動(dòng)過(guò)緩，3例2度房室傳導(dǎo)阻滯，1例QT間期延長(zhǎng)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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