編號
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1446
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總例數(shù)
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71例
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性別例數(shù)
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男51例,女20例
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治療組例數(shù)
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那格列奈組36例
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對照組例數(shù)
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格列苯脲組35例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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平均年齡(50.2±9.0)歲
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疾病
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2型糖尿病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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那格列奈
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藥品商品名稱
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唐力
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藥品英文名稱
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Nateglinide
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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120mg
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批準文號
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生產(chǎn)廠家
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那格列奈:北京諾華制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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那格列奈組患者口服那格列奈(唐力,生產(chǎn)批號:X04006,北京諾華制藥有限公司,120mg片劑),一日3次,每次120mg,治療時間為4周。格列苯脲組患者口服格列苯脲(生產(chǎn)批號:04000412,山西汾河制藥有限公司,2.5mg片劑),一日3次,每次2.5mg,治療時間為4周。給藥期間有下列情形者:并發(fā)嚴重疾病或出現(xiàn)嚴重應(yīng)激狀態(tài);使用影響血糖藥物(如糖皮質(zhì)激素)>1周;生活模式明顯改變(如出差、長期外游等);出現(xiàn)嚴重藥物不良反應(yīng)退出試驗,以及不愿繼續(xù)服藥及回訪者,不作療效統(tǒng)計,僅記錄相關(guān)不良反應(yīng)。因血糖控
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準
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有效率評價標(biāo)準為:顯效:血糖下降≥3mmol/L,有效:血糖下降1~3mmol/L,無效:血糖下降≤1mmol/L,
惡化:血糖升高。
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治療效果及臨床指征比較
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在4周觀察期中,那格列奈組3例患者因患者拒絕繼續(xù)試驗退出,最終33例完成整個試驗,相應(yīng)的格列苯脲組5例患者退出,最終30例完成整個試驗。那格列奈組降糖效果良好,其中顯效20例,有效13例,無效0例,惡化0例,顯效率61%,有效率39%,與治療前相比,F(xiàn)BG、2hpBG、HbA1 分別下降3.10mmol/L、4.0mmol/L和0.6%。格列苯脲組中顯效18例,有效12例,無效和惡化均為0例,顯效率60%,有效率40%,相應(yīng)的FBG、2hpBG、HbA1c則分別下降3.02mmol/L、3.90mmol/
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本研究報道不良反應(yīng)
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那格列奈組3例患者出現(xiàn)一過性低血糖癥狀,其中2例自行緩解,1例少量進食后緩解,發(fā)作后半小時內(nèi)測血糖正常。肝腎功能及血常規(guī)均無異常改變。格列苯脲組有4例患者出現(xiàn)低血糖表現(xiàn),進食后均緩解。
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其他報道不良反應(yīng)
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