| 編號 | 999 |
| 總例數(shù) | 54例 |
| 性別例數(shù) | A組：男9例，女17例；B組：男8例，女20例 |
| 治療組例數(shù) | 26例 |
| 對照組例數(shù) | 28例 |
| 年齡區(qū)間 | 35～65歲 |
| 平均年齡 | A組：56.1±7.58歲；B組：57.3±5.92歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | 格華止 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 中美上海施貴寶制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | A組：口服馬來酸羅格列酮片2片(4mg) 模擬鹽酸二甲雙胍片1片，每日1次，于早飯后即服；B組：口服格華止1片(850mg) 模擬馬來酸羅格列酮片2片，每日1次，于早飯后即服。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1、治療前后血糖、HbA1c的變化：治療前后血糖、HbA1c的變化見表1。無論是A組還是B組，治療后與治療前比較血糖(FPG 和PPG)明顯下降。治療后4周時，A組FPG平均下降1.3mmol/L，而B組FPG平均下降1.7mmol/L。至試驗結(jié)束時，A組FPG平均下降2.1mmol/L，B組FPG平均下降2.2mmol/L。治療后各觀察點A 組與B組比較FPG 下降值相近，無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，提示馬來酸羅格列酮與格華止降低空服血糖效果相當(dāng)。治療后4周時，A組PPG 平均下降2.2mmol/L |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 在治療期間，兩組病人皆未發(fā)現(xiàn)有明顯低血糖癥狀，也未監(jiān)測到低血糖發(fā)生。馬來酸羅格列酮組藥物不良反應(yīng)率為19.2%，其癥狀有頭痛、惡心、腹痛、口干、水腫等，多發(fā)生于用藥后1周內(nèi)，癥狀較輕，持續(xù)1～2周，可自行緩解。格華止組藥物不良反應(yīng)率為35.7%，消化道不良反應(yīng)為主，但程度均不重，未做特殊處理。A、B組患者在治療期間，均未監(jiān)測到肝功異常，特別是A組，未發(fā)現(xiàn)有轉(zhuǎn)氨酶水平明顯增高患者。治療后兩組患者體重指數(shù)、血壓、血常規(guī)、尿常規(guī)、腎功及心電圖無明顯變化(P>0.05)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
