| 編號 | 540 |
| 總例數(shù) | 86例 |
| 性別例數(shù) | 男42例，女44例 |
| 治療組例數(shù) | 44例 |
| 對照組例數(shù) | 42例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組(52±14)歲，對照組(48±11)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 生物合成人胰島素 |
| 藥品商品名稱 | 諾和靈R |
| 藥品英文名稱 | Biosynthetic Human Insulin |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 諾和諾德公司 |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有病人均堅(jiān)持飲食和運(yùn)動治療，治療組(CSⅡ)組均用諾和靈R，采用美國產(chǎn)Minimed-508型胰島素泵，全天胰島素量為每天每公斤體重0.3u～0.5u，其中60%為基礎(chǔ)量，40%為三餐前的負(fù)荷量，同時(shí)根據(jù)患者進(jìn)餐習(xí)慣、血糖波動情況及情緒反應(yīng)調(diào)整基礎(chǔ)胰島素及餐前負(fù)荷量胰島素。直至血糖達(dá)到理想控制。對照組(每日多次胰島素注射組)采用諾和靈R三餐前，諾和靈N睡前皮下注射，起始每天每公斤體重0.3u，根據(jù)血糖調(diào)整三餐前及睡前胰島素用量，直至血糖達(dá)到理想控制。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 以空腹血糖5.0mmol/L～6.5mmol/1,，餐后2小時(shí)血糖5.0mmol/L～9.0mmol/L為血糖控制目標(biāo)，血糖達(dá)標(biāo)后繼續(xù)應(yīng)用胰島素2周后停用。單純給予飲食及運(yùn)動，出院隨診1年，觀察血糖水平。進(jìn)行不同的處理：①多次測餐后2小時(shí)血糖≤10mmol/L，繼續(xù)隨訪；②多次餐后2小時(shí)血糖≥llmmoL/L，加用口服降糖藥，并隨診；記錄達(dá)到良好血糖控制的時(shí)間、胰島素用量、低血糖發(fā)生率及停用胰島素1年后血糖仍能得到良好控制的例數(shù)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
治療組治療前后血糖變化差異有顯著意義(P<0.01)(表1 )。兩組治療前后血糖、血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量比較：兩組均能顯著降低空腹及餐后血糖，治療組(CSⅡ組)血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間比對照組(MDI組)更快(P<0.01)(表2  )。兩組在停用胰島素治療1年后血糖仍能得到良好控制的例數(shù)比較差異有顯著意義(P<0.O5)(表4  )。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) |
低血糖發(fā)生率比較差異有顯著意義(P<0.05)，兩組中無1例發(fā)生低血糖昏迷(表3 )。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
