| 編號(hào) | 1586 |
| 總例數(shù) | 78例 |
| 性別例數(shù) | 男40例，女38例 |
| 治療組例數(shù) | 38例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 對(duì)照組：(53±10)歲；治療組：(56±11)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 鹽酸吡格列酮 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | Pioglitazon |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 丹麥諾和諾德公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組使用：吡格列酮1日15mg 人胰島素(丹麥諾和諾德公司制造，諾和諾德天津生物技術(shù)有限公司分裝)。對(duì)照組使用：二甲雙胍1日750mg 諾和靈胰島素。每治療初始量1日20u，以空腹血糖<7mmol·L-1。、餐后2小時(shí)血糖<9mmol·L-1為控制目標(biāo)。在治療過(guò)程中，吡格列酮、二甲雙胍劑量不變，根據(jù)血糖水平調(diào)整胰島素用量，胰島素劑量不限，出院后每2周隨訪1次，計(jì)算控制血糖達(dá)標(biāo)時(shí)所需的胰島素總量及12周末為維持血糖達(dá)標(biāo)時(shí)所需的每日胰島素總量。合并高脂血癥，予貝特類(lèi)或他汀類(lèi)藥物治療。合并高血壓，使用除ACE |
| 聯(lián)合用藥 | 人胰島素 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組治療前后空腹及餐后2hC肽，糖基化血紅蛋白，谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、體重增量變化(見(jiàn)表1)。  兩組比較，治療前空腹C肽，餐后2hC肽無(wú)顯著意義，治療組在12周后的餐后2hC肽顯著高于對(duì)照組；治療前、后糖基化血紅蛋白、體重增量無(wú)差別；而治療前后谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶無(wú)顯著差異，但治療12周后兩組的AST、AI T下降有顯著差異。治療到血糖達(dá)標(biāo)所需的胰島素總量及時(shí)間無(wú)差異，治療12周后為維持血糖達(dá)標(biāo)的每日胰島素量有顯著差異(見(jiàn)表2)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組出現(xiàn)下肢浮腫6例，無(wú)消化道反應(yīng)。2例因費(fèi)用問(wèn)題退出。對(duì)照組出現(xiàn)下肢浮腫2例，5例出現(xiàn)腹脹、惡心，持續(xù)3～7天，1例因外遷失訪。兩組治療前后Hb、WHC、RBC、PLT均有降低趨勢(shì)，但未引起貧血、粒細(xì)胞減少，血小板減少，故無(wú)臨床意義。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
