編號 | 1586 |
總例數(shù) | 78例 |
性別例數(shù) | 男40例,女38例 |
治療組例數(shù) | 38例 |
對照組例數(shù) | 40例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | 對照組:(53±10)歲;治療組:(56±11)歲 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 鹽酸吡格列酮 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Pioglitazon |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號 | |
生產(chǎn)廠家 | 丹麥諾和諾德公司 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組使用:吡格列酮1日15mg 人胰島素(丹麥諾和諾德公司制造,諾和諾德天津生物技術(shù)有限公司分裝)。對照組使用:二甲雙胍1日750mg 諾和靈胰島素。每治療初始量1日20u,以空腹血糖<7mmol·L-1。、餐后2小時血糖<9mmol·L-1為控制目標(biāo)。在治療過程中,吡格列酮、二甲雙胍劑量不變,根據(jù)血糖水平調(diào)整胰島素用量,胰島素劑量不限,出院后每2周隨訪1次,計算控制血糖達(dá)標(biāo)時所需的胰島素總量及12周末為維持血糖達(dá)標(biāo)時所需的每日胰島素總量。合并高脂血癥,予貝特類或他汀類藥物治療。合并高血壓,使用除ACE |
聯(lián)合用藥 | 人胰島素 |
療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
治療效果及臨床指征比較 |
兩組治療前后空腹及餐后2hC肽,糖基化血紅蛋白,谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、體重增量變化(見表1)。 兩組比較,治療前空腹C肽,餐后2hC肽無顯著意義,治療組在12周后的餐后2hC肽顯著高于對照組;治療前、后糖基化血紅蛋白、體重增量無差別;而治療前后谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶無顯著差異,但治療12周后兩組的AST、AI T下降有顯著差異。治療到血糖達(dá)標(biāo)所需的胰島素總量及時間無差異,治療12周后為維持血糖達(dá)標(biāo)的每日胰島素量有顯著差異(見表2)。 |
本研究報道不良反應(yīng) | 治療組出現(xiàn)下肢浮腫6例,無消化道反應(yīng)。2例因費用問題退出。對照組出現(xiàn)下肢浮腫2例,5例出現(xiàn)腹脹、惡心,持續(xù)3~7天,1例因外遷失訪。兩組治療前后Hb、WHC、RBC、PLT均有降低趨勢,但未引起貧血、粒細(xì)胞減少,血小板減少,故無臨床意義。 |
其他報道不良反應(yīng) |