編號 | 1925 |
總例數(shù) | 257例 |
性別例數(shù) | 男99例,女158例 |
治療組例數(shù) | 196例 |
對照組例數(shù) | 61例 |
年齡區(qū)間 | 18~65歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 糖尿病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 糖脂消膠囊 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 膠囊 |
規(guī)格 | |
批準文號 | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 中藥 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 試驗組患者每次服用糖脂消膠囊4粒,3次/d,4周為1個療程;對照組患者服用消渴丸(廣州中藥一廠生產(chǎn)),3次/d,從每次1.25g,逐日遞增至2.5g(出現(xiàn)療效時,逐漸減為2次的維持量),4周為1個療程。2組患者在觀察期間,禁止服用其他與治療糖尿病有關(guān)的藥物,并自觀察之日起,要求患者長期堅持按消渴患者食譜標準控制飲食。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | 參照1993年國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。顯效:治療后癥狀基本消失,空腹血糖小于7.2 mmol/L,餐后2 h 血糖小于8.3 mmol/L,24 h尿糖定量小于10.0 g;或血糖、24 h尿糖定量較治療前下降30%以上。有效:治療后癥狀明顯改善,空腹血糖小于8.3 mmol/L,餐后2 h血糖小于10.0 mmol/L,24 h尿糖定量小于25.0 g;或血糖、24 h尿糖定量較治療前下降10%以上。無效:治療后癥狀無明顯改善,血糖、尿糖下降未達上述標準者。 |
治療效果及臨床指征比較 |
2組患者臨床療效比較見表1 。從表1可以看出,糖脂消膠囊治療消渴病的總有效率為96.4%,顯著優(yōu)于對照組(P<0.01)。 |
本研究報道不良反應 | 本品服用期間,未見任何不良反應,安全性好。 |
其他報道不良反應 |