| 編號 | 1907 |
| 總例數(shù) | 80例 |
| 性別例數(shù) | 男19例；女41例 |
| 治療組例數(shù) | 50例 |
| 對照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組56.02歲，對照組51.90歲 |
| 疾病 | 糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 生津消渴膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | 0.5g |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 天津樂仁堂制藥廠 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組給于生津消渴膠囊(主要功效益氣養(yǎng)陰)，每日3次，每次6粒(每粒含生藥0.5g，3g/次)。對照組予以玉泉丸(天津樂仁堂制藥廠提供)，每日4次，每次9g。未曾用降糖類西藥者，一律不加西藥，并停服其他中藥；一直服用西藥者，其用量不變，并在此基礎上加服生津消渴膠囊或玉泉丸治療。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 采用《新藥(中藥)治療糖尿病(消渴病)臨床研究的技術指導原則》中的有關標準。(1)顯效：治療后癥狀基本消失，空腹血糖<7.22mmol/L，餐后2h血糖<8.33mmol/L，24h尿糖定量<10g，或血糖、24h尿糖定量較治療前下降30%以上。(2)有效：治療后癥狀明顯改善，空腹血糖降至<8.33mmol/L，餐后2h血糖<10mmol/L，24h尿糖定量在10～25g，或血糖、24h尿糖定量較治療前下降10%～29%。(3)無效：經(jīng)3個月治療，血糖、尿糖下降未達到有效標準。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | (1)治療結果：治疔組50例中，顯效22例，有效16例，無效12例，總有效率76%：對照組30例中，顯效4例，有效9例，無效17例，總有效率43.30%。兩組結果經(jīng)統(tǒng)計學處理，P<0.005，有非常顯著差異，說明生津消謁膠囊療效明顯優(yōu)于玉泉丸。(2)兩組治療前后空腹血糖(FBS)、餐后2h血糖(PBS)、24h尿糖定量的變化見表1。(3)兩組治療前后血漿膽同醇、甘油三酯變化見表2。(4)糖化血紅蛋白的變化：治療組17例進行了治療前后糖化血紅蛋白的檢測，經(jīng)統(tǒng)計學處理.P<0.001，有非常顯著差異。(5)主 |
| 本研究報道不良反應 | |
| 其他報道不良反應 |
