| 編號(hào) | 1958 |
| 總例數(shù) | 100例 |
| 性別例數(shù) | 男75例，女25例 |
| 治療組例數(shù) | 100例 |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 治療組29～60歲，對照組27～60歲 |
| 平均年齡 | 治療組41.6±8.0歲，對照組41.6±8.1歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 消渴靈方 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 自擬 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 對照組服用鹽酸二甲雙胍，每日3次，每次0.25g，測定尿糖和血糖調(diào)整劑量，最大劑量每日1.5g，且不能同時(shí)服用其他降糖藥物。治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上加服消渴靈加減方治療。消渴靈基本方：黃芪30g，山藥30g，白術(shù)12g，茯苓30g，太子參30g，玉竹30g；黃精30g，山茱萸肉15g，枸杞子30g，生地黃30g，麥冬15g，天花粉30g，丹參30g，三七6g。加減：多食者加生石膏，多尿者加益智仁.視力障礙者加夏枯草，有瘡癤者加金銀花。水煎服，日1劑。兩組均以30d為1個(gè)療程，2個(gè)療程結(jié)束后比較療效。 |
| 聯(lián)合用藥 | 鹽酸二甲雙胍 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬訂。顯效：治療后癥狀基本消失，空腹血糖<7.2mmol/L，餐后2h血糖<8.3mmol/L。有效：治療后癥狀明顯改善，空腹血糖<8.3mmol/L，餐后2h血糖<10.0mmol/L。無效：治療后癥狀無明顯改善，血糖下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
(1)療效比較：見表l 。治療兩個(gè)療程后，治療組和對照組比較，差異有極顯著性意義(P<0.01)，治療組明顯優(yōu)于對照組。(2)血糖變化：由表2、3  可見，治療后治療組空腹血糖、餐后2 h血糖、空腹血糖及餐后2h血糖下降百分率均較對照組明顯降低，差異有顯著性(P<0.01)；治療后治療組和對照組空腹血糖、餐后2h血糖均較治療前明顯降低，自身前后比較差異有顯著性(P<0.01)。(3)尿糖：見表 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
