乳果糖口服液—乳果糖,乳糖,半乳糖和果糖的測(cè)定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定乳果糖口服液中乳果糖（C₁₂H₂₂O₁₁)，乳糖，半乳糖和果糖的含量。

本方法適用于乳果糖口服液。

供試品用水稀釋后，搖勻，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用示差折光檢測(cè)器，檢測(cè)乳果糖，乳糖，半乳糖和果糖的的吸收值，計(jì)算出其含量。

1. 乙腈

2. 水

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

氨丙基鍵合硅膠為填充劑。

1.3 示差折光檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：乙腈＋水= 77 23

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

用內(nèi)容量移液管精密量取本品適量（相當(dāng)于乳果糖1g)。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取乳果糖對(duì)照品500mg，乳糖對(duì)照品180mg，半乳糖對(duì)照品100mg，果糖對(duì)照品20mg，置25mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將上述供試品置于50mL量瓶中，以水洗出移液管內(nèi)壁附著液至量瓶中，并用水稀釋至刻度，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述4種對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用示差折光檢測(cè)器，測(cè)定乳果糖，乳糖，半乳糖和果糖吸收值，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p348。