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維生素E膠丸—維生素E的測定—?dú)庀嗌V法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 維生素E膠丸—維生素E的測定—?dú)庀嗌V法
方法名稱:
維生素E膠丸—維生素E的測定—?dú)庀嗌V法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定維生素E膠丸中維生素E的含量。

本方法適用維生素E膠丸。

方法原理:

供試品和內(nèi)標(biāo)均制成甲醇溶液,進(jìn)入氣相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長254nm處檢測維生素E(C31H52O3)和內(nèi)標(biāo)正三十二烷的吸收值,計(jì)算出其含量。

試劑:

1.異辛烷

2. 正己烷

3. 正戊醇

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

以硅酮(OV-17)為固定相,涂布濃度為2%,或以HP-1毛細(xì)管柱(100%二甲基聚硅氧烷)為分析柱;理論塔板數(shù)按維生素E峰計(jì)算不低于500(填充柱)或5000(毛細(xì)管柱),維生素E峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相:正己烷+正戊醇= 997 3

2.2 檢測波長:254nm

2.3 柱溫:265℃

試樣制備:

1. 稱取供試品

取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取本品適量(約相當(dāng)于維生素E20mg),置棕色具塞錐形瓶中。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取維生素E對照品和維生素E對照品25mg,置100mL棕色量瓶中,加異辛烷80mL,避免加熱,超聲處理1分鐘使完全溶解,并加異辛烷至刻度,搖勻,沖氮密塞,避光,0℃以下保存。

3. 內(nèi)標(biāo)溶液的制備

取正三十二烷適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1mL中含有1.0mg的溶液。

4. 供試品溶液的制備

上述供試品精密加內(nèi)標(biāo)溶液10mL,密塞,振搖使溶解,即得供試品溶液。

5. 校正因子的測定

取正三十二烷適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1mL中含有1.0mg的溶液,另取維生素E對照品20mg,精密稱定,置棕色具塞中,精密加內(nèi)標(biāo)溶液10mL,密塞,振搖使溶解,取1~3μL注入氣相色譜儀,計(jì)算校正因子。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取上述供試品溶液與對照品溶液,1~3μL 注入氣相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長254nm處測定維生素E和內(nèi)標(biāo)正三十二烷的吸收值,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p675。

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