別名 |
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漢語拼音 |
zhen zhu ming mu di yan ye
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英文名 |
Zhen zhu ming mu eyedrop
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用藥分類 |
五官科用藥
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作用類別 |
本品為視疲勞類非處方藥藥品。
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藥物組成 |
珍珠液20ml(含總蛋白量不少于20mg,)冰片1.0g。
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性狀 |
本品為無色澄明液體;有冰片香氣。
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功效 |
清熱瀉火,養(yǎng)肝明目。
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主治 |
肝虛火旺引起視力疲勞癥和慢性結膜炎。長期使用可以保護視力。
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劑型 |
眼用制劑
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用法用量 |
滴入眼瞼內,每次1-2滴。日3-5次。
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用藥禁忌 |
1.藥物滴入有沙澀磨痛、流淚頻頻者停用。
2.用藥后有眼癢,眼瞼皮膚潮紅,結膜水腫者停用,并到醫(yī)院就診。
3.用藥1周后癥狀未減者應到醫(yī)院就診。
4.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
5.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
7.如正在服用其他藥物,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
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不良反應 |
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制備方法 |
將氯化鈉加入適量蒸餾水中,加熱煮沸,冷卻至80℃,加入珍珠液,邊攪拌邊降溫至60℃。另將冰片、羥苯乙酯0.5g溶于乙醇中,邊攪拌邊滴加入以上溶液內,加水攪拌30分鐘以上,濾過,灌制成1000ml,灌封,即得。
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規(guī)格 |
10ml/支;8ml/支
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藥理作用 |
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檢查 |
pH值:應為4.5-7.0(附錄ⅦG)。
其他:應符合滴眼劑項下有關的各項規(guī)定(二部附錄IJ)。
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鑒別 |
(1)取本品20ml置分液漏斗中,加乙醚5ml,振搖萃取,分取醚層,置白瓷皿中自然
揮干,殘渣加香草醛硫酸試液1-2滴,放置片刻即顯紫色。
(2)取本品30ml,置水浴上濃縮至約2ml,滴加雙縮豚試劑[稱取硫酸銅(CuSO4·5H2O)
0.175g,加水約15ml使溶解,置100ml量瓶中,加氨水30ml,冷水30ml飽和氫氧化鈉溶液
20ml,搖勻,室溫放置1-2小時,再加水至刻度,即得],置水浴中加溫,顯紫色。
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含量測定 |
照氣相色譜法(附錄ⅥE)測定:系統(tǒng)適用性試驗以己二酸乙二醇聚酯為固定相,涂布于GasChromQ(80-100目)載體上,涂布濃度為8%;柱溫130℃±5℃;理論塔板數(shù)按內標物質峰計算應大于1500;冰片峰與正十八烷峰的分離度應符合要求。
內標溶液的制備:取正十八烷適量,加乙酸乙酯溶解并稀釋成每1ml含正十八烷1μl的溶液。
對照品溶液的制備:取冰片對照品,精密稱定,加內標溶液制成每1ml含1mg的溶液,精密取2ml及10ml蒸餾水置具塞試管中,振搖放置,待分層后分取上層液作為對照品溶液。
供試品溶液的制備與測定法精密量:取本品10ml和內標溶液2ml,置具塞試管中,同上法操作,分取上層液作為供試品溶液。進祥0.6μl,按內標法計算,即得。
本品含冰片(C10H18O)不得低于0.02%。
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浸出物 |
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貯藏 |
密閉保存。
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備注 |
珍珠液質量標準:
本品含多肽以蛋白質計,每ml應不得低于1mg。
[性狀]本品為淡黃色液體,略有珍珠粉氣味。
[鑒別]取本品2ml,滴加雙縮脲試劑,即顯紫色。
[含量測定]對照品溶液的制備精密稱取結晶牛血清白蛋白(生化試劑,電泳純)25mg,加水制成每1ml中含250μg的溶液
標準曲線的制備取試管6支,分別加對照品溶液0.0、0.2、0.4、0.6、0.8和1.0ml。每管加水至1ml,加試劑甲5ml,混勻。室溫放置10分鐘,加試劑乙0.5ml,迅速混勻,室溫放置30分鐘后,以第一管作空白,于660nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱座標,濃度為橫座標,繪制標準曲線。
測定方法取供試品1.0ml,加水稀釋至每1ml中含蛋白質250μg的溶液,吸取溶液0.4mI照標準曲線制備項下的方法自“每管加水至1ml……”起,依法測走吸收度。從標準曲線中查出供試液中蛋白質的濃度,計算即得。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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標準號 |
WS3-B-3281-98
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OTC分類 |
第二批OTC
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