| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | hua chan su zhu she ye |
| 英文名 | Hua chan su injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3045-98 |
| 藥物組成 | 本品為干蟾皮經(jīng)提取加工制成的滅菌水溶液。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為微黃色或淡黃色的澄明液體。 |
| 功效 | 解毒，消腫，止痛。 |
| 主治 | 中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射，每次2-4ml，日2次；靜脈滴注，每次10-20ml，用5%的葡萄糖注射液500ml稀釋后緩緩滴注，用藥7日，休息1-2日，四周為1療程，或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為4.0-6.0。 蛋白質(zhì)：取本品1ml，加新配制的30%磺基水楊酸試液1ml，混勻，放置5分鐘，應(yīng)不得出現(xiàn)混濁。 熱原：取本品，依法檢查，劑量按家兔體重每1kg注射1.0ml，應(yīng)符合規(guī)定。 異常毒性：取本品，依法檢查，按靜脈注射法給藥，應(yīng)符合規(guī)定。 其他：應(yīng)符合注射齊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1)取本品4ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，濾過，取濾液加對(duì)二甲氨基苯甲醛固體少許，滴加硫酸數(shù)滴，即顯藍(lán)紫色。（2)取本品1ml，加茚三酮試液2-3滴，在沸水浴上加熱5分鐘，即顯藍(lán)紫色。（3)取本品4ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取干蟾皮對(duì)照藥材1g，加氯仿30ml，加熱回流30分鐘，濾過，殘?jiān)蛹状?0ml，加熱回流1.5小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水（4:1:5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以20%對(duì)二甲氨基苯甲醛鹽酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 對(duì)照品溶液的制備精密稱取5-羥色胺對(duì)照品15mg，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得。標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對(duì)照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置10ml量瓶中，加水使成5ml，搖勻，加15%對(duì)二甲氨基苯甲醛鹽酸(2→3)溶液至刻度，搖勻，室溫放置30分鐘，照分光光度法，以水為空白，在555nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線圖。測(cè)定法精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，按"標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備"項(xiàng)下規(guī)定的方法，自"加15%對(duì)二甲氨基苯甲醛鹽酸(2→3)溶液……"起，依法測(cè)定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中5-羥色胺的量，計(jì)算，即得。本品含吲哚類總生物堿以5-羥色胺(Cl0Hl2N2O)計(jì)，不得少于0.50%(mg/ml)。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支；5ml/支；10ml |
| 貯藏 | 避光，置陰涼處。 |
| 備注 |
