| 別名 | |
| 漢語拼音 | chan su zhu she ye |
| 英文名 | Chan su injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3354-98 |
| 藥物組成 | 本品為蟾酥經(jīng)加工制成的滅菌水溶液。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為淡黃色至黃色的澄明液體。 |
| 功效 | 清熱解毒。 |
| 主治 | 急性、慢性化膿性感染；亦可作為抗腫瘤輔助用藥。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射，每次2-4ml，日2次。靜脈注射，每次10-20ml，用5%葡萄糖注射液600ml稀釋后緩慢滴注，日1次。抗感染，7日為1療程；抗腫瘤，30日為1療程，或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取蟾酥2g，用10倍量注射用水浸泡，研磨，加乙醇使含醇量達(dá)75%，攪勻，靜置，冷藏，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加適量注射用水，攪勻，靜置，冷藏，濾過，濾液中加入無水亞硫酸鈉2g、氯化鈉8g和苯甲醇10ml，攪拌使溶解，用40%氫氫化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至規(guī)定范圍，加注射用水至1000ml，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為6.5-8.5（附錄ⅦG)。 蛋白質(zhì)：取本品1ml，加新配制的30%磺基水楊酸試液1ml，搖勻，放置5分鐘，不得出現(xiàn)混 濁。 熱原：取本品，依法檢查（附錄ⅧA)，劑量按家兔體重每lkg注射0.5ml，應(yīng)符合規(guī)定。 其他：應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄IU)。 |
| 鑒別 | （1)取本品1ml，加少許對二甲氨基苯甲醛固體，加鹽酸1ml，搖勻，溶液顯紫色。 （2)取本品40ml，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取蟾 酥對照藥材0.3g，加水5ml使?jié)駶�，研磨，加乙�?0ml，搖勻，超聲處理15分鐘，冷藏2小時，濾 過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附 錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G高效薄層板上，以正丁醇-醋酸-水 （4：1：5)的上層液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以20%對二甲氨基苯甲醛鹽酸（2→3)溶液， 熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 |
| 含量測定 | 對照品溶液的制備：精密稱取置五氧化二磷干燥器中真空干燥24小時的5-羥色胺對照品2.0mg，置50ml量瓶中，加水使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含5-羥色胺0.040mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精密吸取對照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0和5.0ml，分別置10ml量瓶 中，各加水至5.0ml，精密加入15%對二甲氨基苯甲醛鹽酸（2→3)溶液5ml，搖勻，室溫（20℃以上)放置30分鐘，照分光光度法（附錄ⅥB)試驗，以相應(yīng)的試劑為空白，在555nm波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測定法：精密吸取本品2.5ml，置10ml量瓶中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項下的方法，自“加水使成 5.0ml”起，依法測定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中吲哚類總生物堿的重量，計算，即得。 本品每1ml含吲哚類總生物堿按5-羥色胺（C10H12ON2)計，不得少于18.0μg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支；10ml/支 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 備注 |
