| 別名 | |
| 漢語拼音 | fu fang bi yan gao |
| 英文名 | Fu fang bi yan bill ointment |
| 標準號 | WS3-B-2581-97 |
| 藥物組成 | 穿心蓮濃縮液150g，鵝不食草濃縮液25g，鹽酸麻黃堿5g，鹽酸苯海拉明1.5g，薄荷油10ml，桉油10ml。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕褐色的軟膏。 |
| 功效 | 消炎，通竅。 |
| 主治 | 過敏性鼻炎，急、慢性鼻炎及鼻竇炎。 |
| 用法用量 | 將軟膏尖端插入鼻腔擠入油膏，日3次，或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上六味，穿心蓮濃縮液、鵝不食草濃縮液分別置水浴上保溫在60（左右；將適量司盤-80、石蠟和凡士林混合的基質，經(jīng)過加熱除去水分后冷卻至60℃左右，在攪拌下分別加入上述兩種濃縮液，將鹽酸麻黃堿細粉、鹽酸苯海拉明、薄荷油和桉油攪勻后加入，并繼續(xù)攪拌至接近室溫，制成1000g，即得。 |
| 檢查 | 應符合軟膏劑項下有關的各項規(guī)定（附錄ⅠR)。 |
| 鑒別 | （1)取本品5g，加水40ml，置水浴上加熱使基質溶化，攪拌后，靜置加熱至明顯分層，放冷，分取水層，濾過，置分液漏斗中，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至約10-11，用氯仿30ml分2次提取，合并氯仿提取液，用水10ml洗滌，棄去水洗液，分取氯仿液，置水浴上揮盡氯仿，殘渣加水6ml，攪拌下加入0.6mol／L鹽酸溶液使殘渣溶解，調(diào)節(jié)pH值至5-6，取2ml，加硫氰酸鉻銨試液，即生成粉紅色沉淀。 （2)取本品5g，加乙醇15ml，置水浴上加熱30分鐘，濾過，取濾液1ml，加二硝基苯甲酸試液-10%氫氧化鉀乙醇溶液（1:1)4滴，漸顯紫紅色。 （3)取本品1g，加乙醇10ml，置水浴中加熱30分鐘，濾過，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－濃氨試液（4:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。 |
| 含量測定 | 對照品溶液的制備：精密稱取在105℃干燥2小時的鹽酸麻黃堿對照品15mg，置100ml量瓶中，加水使溶解，稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含鹽酸麻黃堿0.15mg)。 標準曲線的制備：精密吸取對照品溶液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml，分別置分液漏斗中，加水至3.0ml，順次加磷酸鹽緩沖液（pH7.5)10.0ml、0.15%溴麝香酚藍溶液4.0ml，混勻，加氯仿10.0ml，輕微振搖1分鐘，勿使溶液渾濁，靜置10分鐘，分取氯仿液，再用氯仿20ml分2次提取，每次劇烈振搖2分鐘，靜置40分鐘，合并氯仿液，氯仿液經(jīng)塞有少量干燥的脫脂棉的分液漏斗濾過，濾液置50ml量瓶中，加0.20%硼酸乙醇液12.5ml，加乙醇至刻度，搖勻。用相應的試劑作空白。照分光光度法（附錄ⅤB)試驗，在420nm波長處測定吸收度。以吸收度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪制標準曲線。 測定法：取本品約0.5g，精密稱定，置磨口錐形瓶中，精密加入50ml水，精密稱定，置90℃水浴中加熱回流1小時，放冷至室溫，精密稱重，加水補至原重量，濾過，棄去初濾液，精密吸取續(xù)濾液5ml，照標準曲線項下的方法，自“加磷酸鹽緩沖液（pH7.5)10.0ml”起依法操作，在420nm波長處測定吸收度，計算，即得。 本品每10g含鹽酸麻黃堿（C10H15NO·HCl)應為45-55mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 10g/支（含鹽酸麻黃堿50mg) |
| 貯藏 | 密閉，置陰涼處。 |
| 備注 | 1、穿心蓮濃縮液的制備： 取穿心蓮，加水煎煮二次，每次加水量為生藥量的10倍，每次煎煮90分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮至生藥量的0.6倍，靜置過夜，吸取上清液，加羥苯乙酯（每100g上清液加3.0g)，濃縮至生藥量的0.5倍，即得。 2、鵝不食草濃縮液的制備： 取鵝不食草，加水煎煮二次，每次加水量為生藥量的10倍，每次煎煮90分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮至生藥量的0.5倍，靜置過夜，吸取上清液，濃縮至生藥量的0.3倍，趁熱加入藥液量0.15%的羥苯乙酯，攪拌使溶解后，再次靜置過夜，吸取上清液，稱其重量，用濃縮液調(diào)節(jié)使其為生藥量的0.25倍，即得。 |
