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連蒲雙清片

  
別名
漢語拼音 lian pu shuang qing pian
英文名 Lian pu shuang qing tablets
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-2524-97
藥物組成 鹽酸小蘗堿10g,蒲公英浸膏187.5g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后,顯棕色;氣微咸、苦。
功效 清熱解毒,燥濕止痢。
主治 腸炎痢疾腫外傷發(fā)炎,乳腺炎,膽囊炎等癥。
用法用量 口服。每次2片,日3次,兒童酌減。
用藥禁忌
制備方法 以上二味與輔料適量混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。
鑒別 (1)取本品2片,加甲醇10ml,置水溶上加熱回流15分鐘,濾過,濾液補(bǔ)加甲醇使成10ml,作為供試品溶液,另取鹽酸小蘗堿對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,作為對(duì)照品溶液,照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各1μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(6:3:5:1.5:0.5)為展開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內(nèi),展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的一個(gè)黃色熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品5片,除去糖衣,研細(xì),加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液置水浴上揮干,殘留物加氯仿2ml使溶解,作為供試品溶液。另取蒲公英對(duì)照藥材1g,加甲醇20ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述二種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
含量測定 取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),精密稱出適量(約相當(dāng)于2片重),置索氏提取器中,用鹽酸-甲醇(1:100)適量,加熱回流至提取液無色,回收溶液至干,殘留物加乙醇少量使溶解,轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。照柱色譜法(附錄ⅥC)試驗(yàn),精密量取1ml,置于已處理好的氧化鋁柱(內(nèi)徑約0.9cm,中性氧化鋁5g,濕法裝柱,并先用乙醇30ml預(yù)洗)上,用乙醇35ml分次洗脫,收集洗脫液,置50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄ⅤA),在3500nm的波長處測定吸收度,按C20H18ClNO4,的吸收系數(shù)(E1%1cm)為669計(jì)算,即得。 本品每片含生物堿以鹽酸小蘗堿(C20H18ClNO4)計(jì),應(yīng)為8.5-11.0mg。
浸出物
規(guī)格
貯藏 密封。
備注 蒲公英浸膏的制備方法: 取蒲公英加水煎煮二次,第一次1.5小時(shí),第二次1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20(70-75℃)的清膏。取清膏1.2份,蒲公英細(xì)粉1份,制成干膏,干燥,即得。
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