| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | huo dan bi yan jiao nang |
| 英文名 | Huo dan bi yan capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2822-97 |
| 藥物組成 | 蒼耳子提取物76g，廣藿香油26.7ml，精制豬膽干膏65g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為綠色的粉末或顆粒；具廣藿香特殊香氣，味苦。 |
| 功效 | 清風(fēng)熱，通鼻竅。 |
| 主治 | 慢性鼻炎，慢性副鼻竇炎及過敏性鼻炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次2粒，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上三味，取藿香油，制成微囊，與蒼耳子提取物、精制豬膽干膏和適量淀粉混合均勻，分裝成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠL)。 |
| 鑒別 | 取本品2粒的內(nèi)容物，置錐形瓶中，加40%氫氧化鈉溶液20ml，搖勻，放入電高壓滅菌鍋內(nèi)，在120℃加熱5小時(shí)，放冷，濾過，殘?jiān)盟礈?次，每次30ml，將洗液與濾液合并，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1，用氯仿提取3次，每次30ml，合并氯仿液，用無水硫酸鈉脫水后，蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對(duì)照品、鵝去氧膽酸對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇（20:25:2:3)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘數(shù)分鐘，分別置日光及紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同顏色的斑點(diǎn)，紫外光燈（365nm)下顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品20粒，傾出內(nèi)容物，精密稱定，照揮發(fā)油測(cè)定法（附錄ⅩD甲法)測(cè)定。揮發(fā)油含量不得少于6.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.4g/粒 |
| 貯藏 | 密封，置通風(fēng)干燥處。 |
| 備注 | 1.蒼耳子提取物： 稱取凈選的蒼耳子880g，加入6倍量的乙醇回流提取三次，第一次2小時(shí)，第二次、第三次各1小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇；加入浸膏10倍量的水洗滌二次，分出水層后，置蒸發(fā)鍋中揮去殘余的水份，即得蒼耳子提取物76g。 2.精制豬膽干膏： ［制法］取豬膽去皮取汁，濾過，濾液濃縮成干膏，用乙醇加熱提取，濾過，回收乙醇，干燥，即得。 ［檢查］干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6.O%。 醇溶性浸出物精密稱取本品1g，置錐形瓶中，加乙醇20ml，保持微沸半小時(shí)，并時(shí)時(shí)振搖，放冷，濾過，濾液置已恒重的蒸發(fā)皿中，濾渣用乙醇10ml分次洗滌，濾過，濾液置同一蒸發(fā)皿中，置水浴上蒸干，于105℃干燥至恒重。按干燥品計(jì)算，含醇溶性浸出物不得少于90.O%。 ［含量測(cè)定］取本品約0.5g，精密稱定，置錐形瓶中，加無水乙醇20ml，回流半小時(shí)，濾過，濾渣用無水乙醇洗滌，洗液與濾液合并，置水浴上蒸干，冷卻后加乙醚50ml，充分?jǐn)噭?dòng)，低溫下密閉靜置，濾過，棄去濾液，濾渣連同濾紙一并放人原錐形瓶中，加15%氫氧化鈉溶液30ml和乙醇1ml，加熱回流12小時(shí)，加水30ml，濾入分液漏斗中，濾渣用適量熱水洗滌，洗液并入濾液中，用稀硫酸酸化至呈弱酸性，放冷，用乙醚50、30、30ml分次提取，合并提取液，用水10、10ml分次洗滌提取液，棄去水洗液，取提取液，濾過，置已恒重的錐形瓶中，濾器用適量乙醚洗滌，洗液與濾液合并，回收乙醚，于105℃干燥至恒重，即得。 本品按干燥品計(jì)算，含總游離膽酸不得少于55.O%。 |
