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更年靈膠囊

  
別名
漢語拼音 geng nian ling jiao nang
英文名 Geng nian ling capsules
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-2707-97
藥物組成 淫羊藿550g,維生素B110g,女貞子800g,谷維素15g,維生素B610g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
劑型
性狀 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色或灰竭色的顆粒;氣微,味微酸、澀。
功效 溫腎益陰,調(diào)補(bǔ)陰陽。
主治 婦女更年期綜合癥屬陰陽兩虛者。
用法用量 口服。每次1-2粒,日3次。
用藥禁忌
制備方法 以上五味,取淫羊藿和女貞子,分別加水煎煮三次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,在100℃以下干燥至含水量為5%以下,制成干浸膏,備用;取上述兩種干浸膏,粉碎成細(xì)粉,加入谷維素、維生素B1、維生素B6,混勻,制成顆粒,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。
鑒別 (1)取本品1粒的內(nèi)容物,加氯仿20ml,振搖10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇4ml使溶解,濾過,濾液加氫氧化鈉試液2滴,即顯亮黃色,繼續(xù)滴加氫氧化鈉試液約1ml,在熒光燈下觀察,顯黃綠色熒光。 (2)取本品1粒的內(nèi)容物,研細(xì),加水20ml,攪拌使溶解,濾過,取濾液5ml,照維生素B1項下(中國藥典1995年版二部816頁)[鑒別](1)項自“加氫氧化鈉試液2.5ml溶解后”起試驗,顯相同的反應(yīng)。 (3)取[鑒別](2)項中剩余的濾液2ml,加水稀釋至10ml,各取1ml,照維生素B6項下(中國藥典1995年版二部820頁)[鑒別](1)試驗,顯相同的反應(yīng)。 (4)取本品20粒的內(nèi)容物,研細(xì),加70%乙醇50ml,置水浴上加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水50ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取2次,每次25ml,合并提取液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次25ml,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取淫羊藿對照藥材2g,同法制成對照藥材溶液。再取淫羊藿甙對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸丁酯甲酸-水(13:10:10)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱數(shù)分鐘后,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
含量測定
浸出物
規(guī)格 0.3g/粒
貯藏 密封。
備注
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