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康樂鼻炎片

  
別名
漢語拼音 kang le bi yan pian
英文名 Kang le bi yan tablets
標準號 WS3-B-2423-97
藥物組成 蒼耳子750g,辛夷80g,白芷330g,麻黃250g,穿心蓮750g,黃芩330g,防風415g,廣藿香500g,牡丹皮500g,薄荷腦2g,馬來酸氯苯那敏0.66g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;氣香,味微苦、辛。
功效 疏風清熱,活血驅(qū)瘀,祛濕通竅。
主治 外感風邪、膽經(jīng)郁熱、脾胃濕熱而致的傷風鼻塞、鼻窒、鼻鼽、鼻淵(急、慢性鼻炎,過敏性鼻炎,鼻竇炎)。
用法用量 口服。每次4片,日3次。
用藥禁忌 個別患者服藥后有輕度嗜睡現(xiàn)象。
制備方法 以上十一味,除馬來酸氯苯那敏、薄荷腦外,取辛夷、防風、廣藿香、白芷提取揮發(fā)油后,藥渣與其余蒼耳子等五味加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,濾過,合并濾液,減壓濃縮成稠膏,噴霧干燥成細粉,加入馬來酸氯苯那敏及適量輔料,混勻,制成顆粒,干燥,噴加薄荷腦乙醇溶液及上述揮發(fā)油,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。
檢查 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。
鑒別 (1)取本品2片,除去糖衣,研細,加乙醚10ml,浸漬10分鐘,濾過,濾液置蒸發(fā)皿中,揮干,加新制的香草醛硫酸溶液(1→100)1-2滴,即顯棕紅色,漸變紅紫色。 (2)取本品4片,除去糖衣,研細,加乙醇10ml,加熱回流10分鐘,濾過,取濾液2ml,加乙醇制氨試液2滴與硫酸銅試液1滴,即生成綠色沉淀。 (3)取本品8片,除去糖衣,研細,加乙醇20ml,浸漬2小時,時時振搖,濾過,濾液作為供試品溶液。另取穿心蓮對照藥材2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各8μl,分別點于同一硅膠HF254薄層板上,以甲苯-氯仿-丙酮(4∶4∶3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品8片,除去糖衣,研細,加氯仿20ml,浸漬20分鐘,時時振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取馬來酸氯苯那敏對照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲醇-濃氨試液(20∶0.15)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定
浸出物
規(guī)格
貯藏 密封。
備注
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