| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | yan li xiao pian |
| 英文名 | Yan li xiao tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-1760-94 |
| 藥物組成 | 本品為丁香葉提取物與其細(xì)粉制成的片劑。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1994年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片；除去糖衣后顯黃褐色；味苦、澀。 |
| 功效 | 清熱解毒，消炎止痢。 |
| 主治 | 急性菌痢、腸炎及上呼吸道感染、咽喉腫痛，急慢性扁桃體炎等細(xì)菌感染性疾病。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-3片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取丁香葉100g，加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25(80℃)的清膏，加入丁香葉細(xì)粉10g，混勻，于60-80℃干燥，粉碎成細(xì)粉，用75-85%乙醇制粒，低溫干燥，加入輔料適量，混勻，壓制成片，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄11頁(yè))。 |
| 鑒別 | （1)取本品，置顯微鏡下觀察：表皮細(xì)胞呈類多角形，內(nèi)含多數(shù)細(xì)小草酸鈣方晶，上表皮細(xì)胞下方柵欄細(xì)胞明顯，氣孔為不定式或不等式，腺鱗頭部呈扁球形，由5-8個(gè)分泌細(xì)胞組成。 （2)取本品3片，除去糖衣，研細(xì)，加水10ml，溫浸10分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取三次，每次5ml，合并提取液，濃縮至約5ml，作為供試品溶液。另取原兒茶酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁(yè))試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液5μl，對(duì)照品溶液10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-甲醇-冰醋酸（10∶2∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸溶液，于105℃烘10分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上.顯相同的紫色斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 對(duì)照品溶液的制備：精密稱取原兒茶酸對(duì)照品適量(原兒茶酸對(duì)照品，在105℃干燥至恒重，按減失重量折算為干燥品12.5mg)，置50ml量瓶中，加乙醇5ml使溶解，加鹽酸液(1mol/L)5ml，加水稀釋至刻度，即得。 供試品溶液的制備：取本品10片，除去糖衣后，精密稱定，研細(xì)。精密稱出適量(約1.5g)，置索氏提取器中。加入70%乙醇100ml，加熱回流提取至無(wú)色，提取液回收乙醇，濃縮至約15ml，濾于100ml量瓶中，殘?jiān)盟m量洗至溶液無(wú)色，加鹽酸液(1mol/L)10ml，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法：精密量取供試品溶液及對(duì)照品溶液各1ml，分別置25ml量瓶中，各精密加入鹽酸溶液(6mol/L)0.4ml，亞硝酸鈉-鉬酸鈉溶液(亞硝酸鈉10g，鉬酸鈉15g，加水溶解使成100ml)1ml，搖勻，放置5分鐘，加氫氧化鈉液(1mol/L)5ml，搖勻，分別加水稀釋至刻度，搖勻；另取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1ml，除不加亞硝酸鈉-鉬酸鈉溶液外，分別用同一方法處理后，作為空白。照分光光度法(附錄51頁(yè))在498nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。 本品每片含3.4-二羥基苯乙醇和3.4-二羥基苯乙酸以原兒茶酸(C7H6O4)干燥品計(jì)算，不得少于2.0mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.3g/片 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 丁香葉系本樨科植物丁香屬紫丁香SyringaCblataLindl、洋丁香S.VuigarisL.或朝鮮丁香S.dilataNaRai的干燥葉。 |
