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辛伐他汀片劑的制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)股份有限公司/鄭會(huì)賢
公開(kāi)(公告)號(hào) CN1977841A  
公開(kāi)(公告)日 2007.06.13  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200510111264.5  
申請(qǐng)日期 2005.12.08  
專(zhuān)利名稱(chēng) 辛伐他汀片劑的制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K31/366(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K31/366(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 鄭會(huì)賢  
地址 201703上海市青浦區(qū)趙重路217號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 上海新天專(zhuān)利代理有限公司  
代理人 王 巍  
國(guó)省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種辛伐他汀片劑的制備方法,其特征在于該方法包括下列步驟: 組份:以重量百分比表示如下: 辛伐他汀——5~10% 抗氧劑——0.05~0.1% 填充劑——83~91% 助流劑——2.5~5.5% 潤(rùn)滑劑——1~2% 制備方法: ①辛伐他汀、抗氧劑和與之等量的填充劑混合均勻后,再加入與該混合粉等量的填充劑混合均勻; ②助流劑和與之等量的填充劑混合均勻,再加入與該混合粉等量的填充劑混合均勻; ③將混合粉1,2,填充于混合機(jī)中混勻,再加入硬脂酸鎂,混勻; ④壓片; ⑤包衣。  
摘要 本發(fā)明提供了辛伐他汀片劑的制備方法。本發(fā)明的方法采用直接壓片和薄膜包衣工藝,克服了現(xiàn)有生產(chǎn)工藝的導(dǎo)致主藥受熱、氧化,含量下降的情況,制得的片劑含量穩(wěn)定均勻,片重差異小,溶出度好。本發(fā)明方法適宜規(guī)模型工業(yè)化生產(chǎn)。  
國(guó)際公布  
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