公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1977841A
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公開(kāi)(公告)日
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2007.06.13
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN200510111264.5
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申請(qǐng)日期
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2005.12.08
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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辛伐他汀片劑的制備方法
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K31/366(2006.01)I
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分類(lèi)號(hào)
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A61K31/366(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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鄭會(huì)賢
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地址
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201703上海市青浦區(qū)趙重路217號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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上海新天專(zhuān)利代理有限公司
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代理人
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王 巍
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國(guó)省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種辛伐他汀片劑的制備方法,其特征在于該方法包括下列步驟: 組份:以重量百分比表示如下: 辛伐他汀——5~10% 抗氧劑——0.05~0.1% 填充劑——83~91% 助流劑——2.5~5.5% 潤(rùn)滑劑——1~2% 制備方法: ①辛伐他汀、抗氧劑和與之等量的填充劑混合均勻后,再加入與該混合粉等量的填充劑混合均勻; ②助流劑和與之等量的填充劑混合均勻,再加入與該混合粉等量的填充劑混合均勻; ③將混合粉1,2,填充于混合機(jī)中混勻,再加入硬脂酸鎂,混勻; ④壓片; ⑤包衣。
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摘要
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本發(fā)明提供了辛伐他汀片劑的制備方法。本發(fā)明的方法采用直接壓片和薄膜包衣工藝,克服了現(xiàn)有生產(chǎn)工藝的導(dǎo)致主藥受熱、氧化,含量下降的情況,制得的片劑含量穩(wěn)定均勻,片重差異小,溶出度好。本發(fā)明方法適宜規(guī)模型工業(yè)化生產(chǎn)。
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國(guó)際公布
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