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一種抗結(jié)核復(fù)方藥物速-緩雙釋制劑及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 江西萬(wàn)基藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司/余華;陳新菊;曾文麗;郭晟;肖小華;利家平;方鋁;朱令元
公開(kāi)(公告)號(hào) CN1954815A  
公開(kāi)(公告)日 2007.05.02  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510118362.1  
申請(qǐng)日期 2005.10.28  
專利名稱 一種抗結(jié)核復(fù)方藥物速-緩雙釋制劑及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/496(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/496(2006.01)I;A61K31/4409(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/06(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 江西萬(wàn)基藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 余 華;陳新菊;曾文麗;郭 晟;肖小華;利家平;方 鋁;朱令元  
地址 330029江西省南昌市東湖區(qū)南京東路181號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 江西;36  
主權(quán)項(xiàng) 一種抗結(jié)核復(fù)方藥物速-緩雙釋制劑,其特征在于該制劑由下述重量份的原料藥利福平異煙肼及輔料按2∶1∶0.4~1.3的重量比組成。其中輔料由骨架材料和崩解劑組成。并用如下制備方法制成: (1)、按重量份配比分別稱取利福平、異煙肼、骨架材料、崩解劑; (2)、將異煙肼和部分骨架材料置混合槽中,充分混合均勻,用含乙醇的潤(rùn)濕劑將其制成軟材,過(guò)篩制粒,干燥,整粒; (3)、將利福平、崩解劑和另部分的骨架材料置混合槽中充分混合均勻; (4)、將(2)所得顆粒與(3)所得混合物料一起置混合槽中充分混合均勻; (5)、成型、包裝即得。  
摘要 為了減少抗結(jié)核藥普通制劑給藥時(shí)出現(xiàn)的血藥濃度的峰-谷波動(dòng)現(xiàn)象,使其給藥后能達(dá)到起效快、又能維持較長(zhǎng)時(shí)間的有效血藥濃度,以減少不良反應(yīng)的目的,本發(fā)明提供了一種抗結(jié)核復(fù)方藥物速-緩雙釋制劑及其制備方法。即將抗結(jié)核藥物復(fù)方利福平(利福平+異煙肼)兩種固定復(fù)合藥物研制成“速—緩雙釋”新劑型,并對(duì)其制備工藝及有益效果進(jìn)行了研究。本發(fā)明藥物的有益效果為:體外釋放度試驗(yàn)表明,其能達(dá)到速-緩釋的效果;提高了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):在原普通膠囊的標(biāo)準(zhǔn)上,增加了有關(guān)物質(zhì)和釋放度的測(cè)定;動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)表明,在給藥量相同并保證同等的體內(nèi)藥物吸收量和血藥濃度的情況下,本發(fā)明藥物比普通劑型具有更快的起效時(shí)間,及更長(zhǎng)的體內(nèi)滯留時(shí)間和穩(wěn)態(tài)血藥濃度。  
國(guó)際公布  
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