| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1296045C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.01.24 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510055206.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.03.15 |
| 專利名稱 | 二氫麥角堿及其衍生物的口腔崩解片及其制備工藝 |
| 主分類號(hào) | A61K31/48(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/48(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 蔣海松;王紅喜;王錦剛 |
| 地址 | 100080北京市海淀區(qū)知春路甲63號(hào)北京衛(wèi)星大廈1410室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種二氫麥角堿及其藥學(xué)上可接受鹽口腔崩解片，其特征在于其重量組成為二氫麥角堿及其藥學(xué)上可接受鹽1～10％、包衣材料聚丙烯酸樹(shù)脂0.2～2％、崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共計(jì)8～35％、填充劑10-84.8％、矯味劑2～40％、助流劑1.2～5％、潤(rùn)滑劑1～3％組成，其中填充劑選自甘露醇、微晶纖維素、糊精、乳糖、淀粉、麥芽糖糊精、聚合糖和預(yù)膠化淀粉中的一種或多種，矯味劑選自甘露醇、乳糖、甜菊甙、明膠、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素、香橙香精、桔子香精、薄荷香精、人參香精、草莓香精、枸櫞酸、檸檬酸中的一種或多種，助流劑選自微粉硅膠、滑石粉、Cab-O-sil、Arosil、水合硅鋁酸鈉中的一種或多種，潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油脂、十二烷基硫酸鎂、滑石粉中、硬脂富馬酸鈉中的一種或多種；其中將二氫麥角堿及其藥學(xué)上可接受鹽用包衣材料進(jìn)行粉末包衣后，所得顆粒與其它輔料一起壓制成崩解片。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種能有興奮多巴胺和5-羥色胺受體，阻斷α-腎上腺受體的效應(yīng)和擴(kuò)血管作用的口腔崩解片，其含有二氫麥角堿或二氫麥角堿衍生物作為藥物的活性成分。以二氫麥角堿或二氫麥角堿衍生物為原料，采用各種制劑學(xué)方法，添加填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤(rùn)滑劑等為輔料，再經(jīng)過(guò)特定的制備方法制備。本發(fā)明的口腔崩解片脆碎度良好，崩解迅速，口感好，無(wú)砂礫感；具有攜帶、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和服用方便等特點(diǎn)；特別之處是可以在無(wú)水條件下服用并快速起效，從而改善患者的依從性，提高藥物的療效。 |
| 國(guó)際公布 |
