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一種細(xì)辛腦脂微球制劑及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 四川思達(dá)康藥業(yè)有限公司/金輝;毛聲俊;吳宇;梁臻
公開(kāi)(公告)號(hào) CN1290495C  
公開(kāi)(公告)日 2006.12.20  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510020878.2  
申請(qǐng)日期 2005.05.11  
專利名稱 一種細(xì)辛腦脂微球制劑及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/09(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/09(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I;A61P25/08(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 四川思達(dá)康藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 金 輝;毛聲俊;吳 宇;梁 臻  
地址 610041四川省成都市武侯區(qū)一環(huán)路磨子橋街口新世紀(jì)花園東樓24B  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 成都虹橋?qū)@聞?wù)所  
代理人 李高峽  
國(guó)省代碼 四川;51  
主權(quán)項(xiàng) 一種細(xì)辛腦脂微球制劑,其特征在于:它是以α-細(xì)辛腦為活性成分,加上藥學(xué)上常用的注射或口服用油、乳化劑、注射用水/制藥用水制備而成的脂微球制劑,其中每100mL脂微球制劑含α-細(xì)辛腦240毫克~600毫克、注射或口服用油為10-20毫升、乳化劑1克~1.5克,其余為注射用水或制藥用水;其中所述的注射或口服用油為大豆油,所述的乳化劑為豆磷脂、普羅尼克F-68中的一種或其混合。  
摘要 本發(fā)明提供了一種細(xì)辛腦脂微球制劑,它是以α-細(xì)辛腦(Asarone,化學(xué)名2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯)為活性成分,加上藥學(xué)上常用的注射或口服用油、乳化劑、注射用水/制藥用水制備而成的脂微球制劑。本發(fā)明制備的脂微球制劑,穩(wěn)定性好,經(jīng)熱壓滅菌后理化性質(zhì)無(wú)明顯改變,安全性試驗(yàn)結(jié)果表明,本發(fā)明制備的脂微球制劑無(wú)菌、熱原檢查合格,且無(wú)溶血性、無(wú)過(guò)敏性、無(wú)刺激性,符合臨床用藥安全性的要求。  
國(guó)際公布  
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