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難溶性藥物的單層芯滲透泵片制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 浙江大學(xué);杭州康特爾醫(yī)藥科技有限公司/劉龍孝
公開(公告)號(hào) CN1270700C  
公開(公告)日 2006.08.23  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410018412.4  
申請(qǐng)日期 2004.05.18  
專利名稱 難溶性藥物的單層芯滲透泵片制備方法  
主分類號(hào) A61K9/22(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/22(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 浙江大學(xué);杭州康特爾醫(yī)藥科技有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 劉龍孝  
地址 浙江省杭州市浙大路38號(hào)  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 杭州求是專利事務(wù)所有限公司  
代理人 張法高  
國省代碼 浙江;33  
主權(quán)項(xiàng) 一種難溶性藥物單層芯溶透泵片的制備方法,其特征在于方法的步驟為: 1)將難溶性藥物做微粉化處理至微米級(jí),然后與過80目篩的滲透劑、增稠劑、粘合劑、潤滑劑和填充劑混合均勻; 2)以干法直接壓片法壓制單層片芯,或以聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制粒,過20目篩,在烘箱中55~65度烘干16~24小時(shí),以20目篩整粒后,加入硬脂酸鎂,壓制出硬度60~120N的單層片芯; 3)將包衣用高分子材料、增塑劑,以及滲透率調(diào)節(jié)劑溶解在溶媒中得包衣液,用包衣液在包衣鍋內(nèi)將單層片芯包衣成包衣片,使包衣厚度達(dá)到50~200微米,放入烘箱中,經(jīng)45~50度干燥16~24小時(shí)除去殘留溶媒; 4)在所得的包衣片上打一個(gè)或多個(gè)孔徑0.2~2.0mm的釋藥孔即可。  
摘要 本發(fā)明公開了一種難溶性藥物的單層芯滲透泵片及其制備方法。滲透泵片具有單層片芯,在單層片芯外設(shè)有包衣,在包衣上開有一個(gè)或多個(gè)釋藥孔。方法為:1)將難溶性藥物做微粉化處理至微米級(jí),然后與過80目篩的滲透劑、增稠劑和其他輔料混合均勻;2)以聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制粒,過20目篩,在烘箱中烘干,以20目篩整粒后,加入硬脂酸鎂,壓制出單層片芯;3)將包衣用高分子材料、增塑劑,以及滲透率調(diào)節(jié)劑溶解在溶媒中得包衣液,用包衣液在包衣鍋內(nèi)將單層片芯包衣成包衣片,放入烘箱中,經(jīng)干燥除去殘留溶媒;4)在所得的包衣片上打一個(gè)或多個(gè)釋藥孔。本發(fā)明制備容易、并免去了打孔前的藥物層辨識(shí)過程,從而大大簡化制備工藝,并降低制造成本。  
國際公布  
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