| 公開(公告)號 | CN1259041C |
| 公開(公告)日 | 2006.06.14 |
| 申請(專利)號 | CN200410021783.8 |
| 申請日期 | 2004.02.05 |
| 專利名稱 | 注射用鹽酸溴己新無菌凍干制劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/137(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/137(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P11/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 馬小歧 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 馬小歧 |
| 地址 | 400030廣東省深圳龍崗區(qū)中心城紫薇花園西3-702 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 重慶創(chuàng)新專利商標(biāo)代理有限公司 |
| 代理人 | 宮兆斌 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 注射用鹽酸溴己新無菌凍干制劑，其特征在于由鹽酸溴己新、賦形劑、酸度調(diào)節(jié)劑和注射用水經(jīng)凍干制成，活性成分為鹽酸溴己新，每1000瓶凍干制劑含有下述組分： 鹽酸溴己新4.0～12.0g 賦形劑40.0～200.0g 酸度調(diào)節(jié)劑將溶液pH值調(diào)節(jié)至2.0～3.5的用量 注射用水1000～3000ml 所述酸度調(diào)節(jié)劑選自苯甲酸、檸檬酸、醋酸、蘋果酸、硼酸、磷酸、乳酸中的一種或多種。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了注射用鹽酸溴己新無菌凍干制劑及其制備方法，該制劑由鹽酸溴己新、賦形劑、酸度調(diào)節(jié)劑和注射用水組成，活性成分為鹽酸溴己新；該制劑的制備方法通過用酸度調(diào)節(jié)劑把水不溶性的鹽酸溴己新制成澄明水溶液，然后加入賦形劑，通過冷凍干燥制成凍干體；用本發(fā)明方法制備的鹽酸溴己新無菌凍干制劑提高了制劑的穩(wěn)定性，生物利用度高，能有效地防止氧化降解并避免了口服用藥引起的惡心、胃部不適等反應(yīng)，臨床使用方便。 |
| 國際公布 |
