公開(公告)號(hào)
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CN1768742A
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公開(公告)日
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2006.05.10
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200410092247.7
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申請(qǐng)日期
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2004.11.05
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專利名稱
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奧硝唑的靜脈給藥制劑及制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/4164(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P33/02(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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南京圣和藥業(yè)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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張 倉(cāng);滕再進(jìn)
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地址
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210038江蘇省南京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)惠中路9號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所
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代理人
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李華英
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國(guó)省代碼
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江蘇;32
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主權(quán)項(xiàng)
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奧硝唑的靜脈給藥制劑的制備方法,其包括以下步驟: a.稱取處方量的奧硝唑和輔料,加入部分35℃~55℃(優(yōu)選為40℃~50℃,更優(yōu)選為45℃)注射用水,攪拌,溶解; b.用可供靜脈輸注的酸調(diào)pH3.5~6.0(優(yōu)選為4.5),加35℃~55℃(優(yōu)選為40℃~50℃,更優(yōu)選為45℃)注射用水至全量,加入0.05%~0.2%(優(yōu)選為0.1%)針用活性炭攪勻,放置15min,5μm鈦棒脫炭,再經(jīng)筒式濾器微孔濾膜(優(yōu)選0.45μm和0.22μm)精濾; c.灌裝; d.冷凍干燥成凍干制劑;或直接灌封,滅菌制成注射液制劑。
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摘要
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本發(fā)明提供了奧硝唑靜脈給藥制劑制備方法,其中所述制劑為奧硝唑凍干制劑或注射液制劑,所述方法包括下列步驟:a.稱取處方量的奧硝唑和輔料,加入部分35℃~55℃注射用水,攪拌,溶解;b.用可供靜脈輸注的酸調(diào)pH3.5~6.0,加35℃~55℃注射用水至全量,加入0.05%~0.2%針用活性炭攪勻,放置15min,5μm鈦棒脫炭,再經(jīng)微孔濾膜精濾;c.灌裝;d.冷凍干燥成凍干制劑;或直接灌封,滅菌制為注射液制劑。本發(fā)明還特別涉及按照本發(fā)明提供的方法制備的制劑。
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國(guó)際公布
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