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一種度洛西汀腸溶包衣片劑及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院/聞聰;金方
公開(公告)號 CN1759830A  
公開(公告)日 2006.04.19  
申請(專利)號 CN200410067160.4  
申請日期 2004.10.14  
專利名稱 一種度洛西汀腸溶包衣片劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/381(2006.01)I  
分類號 A61K31/381(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院  
發(fā)明(設計)人 聞 聰;金 方  
地址 200040上海市北京西路1320號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 中原信達知識產(chǎn)權代理有限責任公司  
代理人 羅大忱  
國省代碼 上海;31  
主權項 一種度洛西汀腸溶包衣片劑,其特征在于,包括素片、包裹在素片外的隔離層和包裹在隔離層外的腸溶層組成; 所說的素片的組成和重量百分比含量包括: 主藥3~10% 水溶性載體0.5~20% 稀釋劑70~90% 潤滑劑0~3% 所述的主藥包括度洛西汀或其鹽類; 所述及的水溶性固體分散體載體選自聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基β環(huán)糊精、聚乙二醇或泊洛沙姆中的一種或一種以上; 稀釋劑選自甘露醇、右旋糖酐、半乳糖或乳糖及蔗糖等中的一種或一種以上。  
摘要 本發(fā)明公開了一種度洛西汀腸溶包衣片劑及其制備方法。本發(fā)明為確保主藥度洛西汀能順利到達小腸,避免在胃中釋放而破壞其藥物活性,因此在素片外面將包上一層腸溶衣以達到這個要求。同時本發(fā)明采用固體分散技術,增加主藥溶解度,提高最終釋放量,從而達到提高生物利用度。本發(fā)明的度洛西汀腸溶包衣片劑,制劑在酸中穩(wěn)定,進入小腸后由于制劑工藝,藥物迅速溶解度,滿足臨床用藥的需要。  
國際公布  
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