公開(公告)號 | CN1245987C |
公開(公告)日 | 2006.03.22 |
申請(專利)號 | CN200410013845.0 |
申請日期 | 2004.01.08 |
專利名稱 | 一種穩(wěn)定性提高的燈盞花素注射劑及其制備方法 |
主分類號 | A61K31/7048(2006.01)I |
分類號 | A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權 | |
申請(專利權)人 | 中國藥科大學 |
發(fā)明(設計)人 | 郭健新;平其能;呂文莉 |
地址 | 210009江蘇省南京市童家巷24號 |
頒證日 | |
國際申請 | |
進入國家日期 | |
專利代理機構 | 南京知識律師事務所 |
代理人 | 周和平;栗仲平 |
國省代碼 | 江蘇;32 |
主權項 | 一種燈盞花素注射劑,其特征在于:主要由燈盞花素、藥用有機堿、藥用有機酸與注射用水組成,燈盞花素與藥用有機堿的摩爾比為1∶1-10,藥用有機堿選自檸檬酸鹽、葡甲胺、泛酸鈉、L-半胱氨酸、苯甲酰胺、煙酰胺、硫脲、乙醇胺、脲;藥用有機酸選自檸檬酸、醋酸、草酸、馬來酸、琥珀酸、富馬酸、蘋果酸、酒石酸、抗壞血酸,注射劑pH值4.5-7;不含丙二醇和金屬離子螯合物。 |
摘要 | 一種穩(wěn)定性提高的燈盞花素注射劑及其制備方法,包括注射液、輸液、凍干粉針、無菌分裝粉末,由燈盞花素、藥用有機堿、藥用有機酸、抗氧劑、等滲劑與注射用水組成;用有機堿增溶燈盞花素,用有機酸作為pH調(diào)節(jié)劑,燈盞花素與有機堿的摩爾比為1∶1-10,使制劑載藥量提高、澄明度高,穩(wěn)定性好,注射劑能以任意比例與氯化鈉或葡萄糖輸液稀釋給藥而不產(chǎn)生沉淀和降解產(chǎn)物,制備方法簡單,易于大生產(chǎn)。 |
國際公布 |